A Study of CNA3103 (LGR5-targeted, Autologous CAR-T Cells) Administered to Subjects With Metastatic Colorectal Cancer
报名条件（概要）
- 年龄：18 Years – 不限
- 性别：不限
- 健康志愿者：不接受
完整入排标准请以官方页面为准。
开展国家/地区
Australia
研究药物 / 干预措施
CNA3103: 5 x 10^7 cells、CNA3103: 1.5 x 10^8 cells、CNA3103: 4.5 x 10^8 cells、CNA3103: 1.5 x 10^9 cells、CNA3103: 2.5 x 10^7 cells
申办方
Carina Biotech Limited
研究简介（原文）
This study aims to determine the safety and best response of treatment with CNA3103 (Leucine-rich repeat-containing G protein-coupled receptor 5 \[LGR5\]-targeted, Autologous Chimeric Antigen Receptor (CAR) -T Cells), for participants with Metastatic Colorectal Cancer. Participants may undergo a pre-screening biopsy procedure to determine expression of LGR5. Participants will undergo screening procedures, including leukapheresis (collection of T cells) and lymphodepletion (chemotherapy), up to 47 days prior to CNA3103 dosing. Participants will receive a single Intravenous dose of CNA3103. Expansion cohorts will open after determination of the maximum tolerated dose and recommended phase 2 dose in the dose escalation stage. Participants will be followed up, monitored and will attend study visits for safety and research related tests and procedures for 2 years until disease progression, unacceptable toxicity or intolerable adverse event/s, death or withdrawal of consent.
适应症
主动联系研究团队
这项试验目前在中国大陆没有研究中心
这种情况下，直接发"入组咨询"往往会被回复"您所在地区没有中心"。更有效的做法是申请同情用药／扩展准入（由主治医生一同提出），或询问能否到最近的境外中心参加。下面已为您切换到对应的信件版本。
查看完整申请路径与成功率说明 →总联系人（申办方／研究总部）
- Lina T Jablonskis, PhDlina@carinabiotech.com+ 61 439 283 445
研究中心联系方式
- Carina Biotech InvestigatorsAdelaide，South Australia，Australia
问自己是否符合条件、如何预筛
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英文版（发给研究团队）
Dear Study Team, I am a patient in China and I am interested in participating in your clinical trial: Study Title: A Study of CNA3103 (LGR5-targeted, Autologous CAR-T Cells) Administered to Subjects With Metastatic Colorectal Cancer ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05759728 Sponsor: Carina Biotech Limited Investigational product: CNA3103: 5 x 10^7 cells, CNA3103: 1.5 x 10^8 cells, CNA3103: 4.5 x 10^8 cells, CNA3103: 1.5 x 10^9 cells, CNA3103: 2.5 x 10^7 cells About me: - Age: (please fill in) - Sex: (please fill in) - Confirmed diagnosis and stage: (please fill in) - Biomarkers / genetic testing: not available - Prior and current treatments: (please fill in) - Performance status (ECOG): not assessed - Current location: China - Travel ability: (please fill in) Could you please let me know: 1. Whether I might be eligible for this study; 2. Which site would be closest and most practical for me, and whether remote pre-screening is possible; 3. What documents (medical records, pathology or imaging reports, recent labs) I should prepare for pre-screening. I can provide English translations of my medical records. Thank you very much for your time and help. Kind regards, (your name) (your email / phone with country code)
中文对照（供您核对）
尊敬的研究团队： 我是一位来自中国的患者，希望咨询参加以下临床试验的可能： 研究名称：A Study of CNA3103 (LGR5-targeted, Autologous CAR-T Cells) Administered to Subjects With Metastatic Colorectal Cancer 试验编号：NCT05759728 申办方：Carina Biotech Limited 研究药物：CNA3103: 5 x 10^7 cells、CNA3103: 1.5 x 10^8 cells、CNA3103: 4.5 x 10^8 cells、CNA3103: 1.5 x 10^9 cells、CNA3103: 2.5 x 10^7 cells 我的基本情况： - 年龄：（请填写） - 性别：（请填写） - 确诊疾病与分期：（请填写） - 基因／标志物检测：暂无 - 既往及当前治疗：（请填写） - 体能状态（ECOG）：未评估 - 目前所在城市：中国 - 可前往范围：（请填写） 想请教三个问题： 1. 我是否可能符合本研究的入组标准？ 2. 哪个中心对我最方便可行？能否远程预筛？ 3. 预筛需要准备哪些资料（病历、病理、影像、近期化验）？ 我可以提供英文翻译版病历。感谢您的时间与帮助。 顺祝安康 （您的姓名） （您的邮箱／带国际区号的电话）
提示：请与主治医生一起发信——由医生署名的申请，回复率远高于患者单独发信。首封邮件不要附身份证号等敏感信息。研究团队通常在 3–10 个工作日内回复，两周无回音可礼貌追问一次。
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