这条通道解决什么问题
有些新药在美国、欧盟或日本已经获批上市，但在中国内地还在审评中，甚至还没提交申请。患者既参加不了试验（药已上市，试验结束了），也买不到药。临床急需进口药械政策正是为这种情况设立的。
两个主要区域
- 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区：经批准的医疗机构可进口临床急需的、境外已上市而国内未上市的药品和医疗器械，在本机构内使用；
- 粤港澳大湾区：「港澳药械通」允许指定的内地医疗机构使用已在香港或澳门上市的药品和器械。
适用条件
- 药品在境外（或港澳）已合法上市；
- 属于临床急需，国内无有效替代治疗；
- 由指定医疗机构的医生评估并开具，在该机构内使用；
- 患者签署知情同意，并纳入真实世界数据的随访管理。
费用与现实问题
这类药基本需要全额自费，价格按境外定价计算，部分肿瘤药和罕见病药年费用可达数十万元；少数城市的惠民保或商业保险有覆盖，投保前应逐条核对条款。此外还要考虑长期用药如何续方——多数情况需要定期回到该指定机构复诊取药。
怎么开始
先确认你要用的药在境外是否已获批（可查 FDA、EMA、日本 PMDA 的批准信息），再联系相应指定医疗机构的国际部或相关专科咨询是否可申请，并把完整病历带齐。建议同时请国内主治医生出具需要该药的书面意见。
政策细则与指定机构名单会调整，具体以官方与医疗机构最新公告为准。本文不构成医疗或法律建议。