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正在招募不适用编号 NCT01848028

PsoBest - The German Psoriasis Registry

报名条件(概要)

  • 年龄:18 Years – 不限
  • 性别:不限
  • 健康志愿者:不接受

完整入排标准请以官方页面为准。

开展国家/地区

Germany

药品与企业信息

官方登记暂未公布具体药物或干预措施。

研发企业

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf研究机构/其他

试验官方登记的主要申办方;研究机构申办时会显示相应机构名称。

生产企业

公开药品批准资料或正式说明书暂未提供明确的生产企业信息。

合作机构

  • Berufsverband der Deutschen Dermatologen e.V. (www.bvdd.de)UNKNOWN
  • Deutsche Dermatologische Gesellschaft e.V. (https://derma.de)UNKNOWN
  • AbbVie企业
  • Biogen企业
  • Janssen-Cilag G.m.b.H企业
  • medac GmbH企业
  • Merck Sharp & Dohme LLC企业
  • Novartis Pharmaceuticals企业
  • Pfizer Pharmaceuticals Ltd.企业
  • Merck Serono GmbH, Germany企业
  • PsoNet.eu (http://www.psonet.eu/)UNKNOWN
  • Celgene企业

研发企业与生产企业可能不是同一家。研究阶段药品可能尚未公布生产企业;生产企业仅取自美国上市原研药说明书所列企业(不含仿制药),不作推测;仅在其他国家上市的药品暂无法显示。

研究简介(原文)

Treatment of moderate to severe Psoriasis (Pso) and Psoriasis-Arthritis (PsA) is largely confined to systemic therapy in Germany. Systemic therapy includes conventional systemic therapy (e.g. fumaric acids, methotrexate, ciclosporin A) and biological treatment (e.g. adalimumab, etanercept). While short- and middle-term efficacy of most systemic treatments has been shown in clinical studies (and is incorporated in international guidelines), knowledge about long-term outcomes, optimal treatment and effectiveness under real-world conditions is still missing. PsoBest, the German registry on the treatment of moderate to severe Pso and PsA started in 2008 and documents the long-term course of patients being administered any biologic or conventional systemic antipsoriatic drug authorized in Germany for the first time. The registry evaluates the long-term course of 3,500 patients with Pso and PsA treated with systemic antipsoriatics.

适应症

PsoriasisPsoriatic-arthritis

主动联系研究团队

这项试验目前在中国大陆没有研究中心

这种情况下,直接发"入组咨询"往往会被回复"您所在地区没有中心"。更有效的做法是申请同情用药/扩展准入(由主治医生一同提出),或询问能否到最近的境外中心参加。下面已为您切换到对应的信件版本。

查看完整申请路径与成功率说明 →

研究中心联系方式

  • Nationwide group of dermatological centers, hospitals and medical officesHamburg,Germany

问自己是否符合条件、如何预筛

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英文版(发给研究团队)

Dear Study Team,

I am a patient in China and I am interested in participating in your clinical trial:

Study Title: PsoBest - The German Psoriasis Registry
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01848028
Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Investigational product: N/A

About me:
- Age: (please fill in)
- Sex: (please fill in)
- Confirmed diagnosis and stage: (please fill in)
- Biomarkers / genetic testing: not available
- Prior and current treatments: (please fill in)
- Performance status (ECOG): not assessed
- Current location: China
- Travel ability: (please fill in)

Could you please let me know:
1. Whether I might be eligible for this study;
2. Which site would be closest and most practical for me, and whether remote pre-screening is possible;
3. What documents (medical records, pathology or imaging reports, recent labs) I should prepare for pre-screening.

I can provide English translations of my medical records. Thank you very much for your time and help.

Kind regards,
(your name)
(your email / phone with country code)

中文对照(供您核对)

尊敬的研究团队:

我是一位来自中国的患者,希望咨询参加以下临床试验的可能:

研究名称:PsoBest - The German Psoriasis Registry
试验编号:NCT01848028
申办方:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究药物:未公布

我的基本情况:
- 年龄:(请填写)
- 性别:(请填写)
- 确诊疾病与分期:(请填写)
- 基因/标志物检测:暂无
- 既往及当前治疗:(请填写)
- 体能状态(ECOG):未评估
- 目前所在城市:中国
- 可前往范围:(请填写)

想请教三个问题:
1. 我是否可能符合本研究的入组标准?
2. 哪个中心对我最方便可行?能否远程预筛?
3. 预筛需要准备哪些资料(病历、病理、影像、近期化验)?

我可以提供英文翻译版病历。感谢您的时间与帮助。

顺祝安康
(您的姓名)
(您的邮箱/带国际区号的电话)
用邮件客户端发送给 m.augustin@uke.de

提示:请与主治医生一起发信——由医生署名的申请,回复率远高于患者单独发信。首封邮件不要附身份证号等敏感信息。研究团队通常在 3–10 个工作日内回复,两周无回音可礼貌追问一次。

下一步怎么做?

  1. 把本页信息带给您的主治医生,评估是否适合参加。
  2. 点击下方按钮打开官方注册页,查看研究中心联系方式。
  3. 直接联系研究团队咨询报名事宜(通常有中文同声翻译服务可协助沟通)。
在 ClinicalTrials.gov 查看官方页面