Immunogenicity of COVID-19 Vaccines in Tuberculosis Patients
报名条件（概要）
- 年龄：18 Years – 不限
- 性别：不限
- 健康志愿者：接受
完整入排标准请以官方页面为准。
开展国家/地区
Thailand
药品与企业信息
Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, Messenger RNA (mRNA) based vaccine encoding the viral spike glycoprotein (S) Formulation: Frozen concentrate before dilution with 0.9% sodium chloride solution for injection Route of Administration: Intramuscular (IM) Dosing regimen: Two doses (0.3 mL per dose) (at least 3 weeks apart)
AstraZeneca vaccine, a replication-deficient simian adenoviral vector expressing the spike (S) protein of SARS-CoV-2 Formulation: Aqueous solution for injection Route of Administration: Intramuscular (IM) Dosing regimen: Two doses (0.5 mL per dose) (at least 12 weeks apart)
Janssen Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine, recombinant, replication-incompetent adenovirus serotype 26 (Ad26) vector encoding a full-length and stabilized SARS-CoV-2 spike protein. Formulation: Suspension for injection Route of Administration: Intramuscular (IM) Dosing regimen single dose (0.5 mL)
研发企业
试验官方登记的主要申办方；研究机构申办时会显示相应机构名称。
生产企业
公开药品批准资料或正式说明书暂未提供明确的生产企业信息。
研发企业与生产企业可能不是同一家。研究阶段药品可能尚未公布生产企业；生产企业仅取自美国上市原研药说明书所列企业（不含仿制药），不作推测；仅在其他国家上市的药品暂无法显示。
研究简介（原文）
This study is a non-randomized observation and comparison of immune response between bacteriologically confirmed TB patients under treatment cohort who received COVID-19 vaccine (n=54) vs healthy individuals (n=54). Each participant will receive single or double doses of one of COVID-19 vaccines (Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, AstraZeneca vaccine or Janssen Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine) in the deltoid muscle of the non-dominant arm. Study Duration approximately 1 year. The main focus of this study is to compare the humoral and cellular immunological responses of the COVID-19 vaccines between bacteriologically confirmed TB patients under treatment vs healthy individuals. This study is funded by the Wellcome Trust. The grant reference number is 220211/A/20/Z.
适应症
主动联系研究团队
这项试验目前在中国大陆没有研究中心
这种情况下，直接发"入组咨询"往往会被回复"您所在地区没有中心"。更有效的做法是申请同情用药／扩展准入（由主治医生一同提出），或询问能否到最近的境外中心参加。下面已为您切换到对应的信件版本。
查看完整申请路径与成功率说明 →总联系人（申办方／研究总部）
- François Nosten, Professorfrancois@tropmedres.ac(+66) 055 532026
- Htet Ko Ko Aung, MDhtetkoko@shoklo-unit.com(+66) 055 532026
研究中心联系方式
- Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)Mae Ramat，Changwat Tak，Thailand
问自己是否符合条件、如何预筛
我的病情档案
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英文版（发给研究团队）
Dear Study Team, I am a patient in China and I am interested in participating in your clinical trial: Study Title: Immunogenicity of COVID-19 Vaccines in Tuberculosis Patients ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05571735 Sponsor: University of Oxford Investigational product: Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, AstraZeneca vaccine, Janssen Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine About me: - Age: (please fill in) - Sex: (please fill in) - Confirmed diagnosis and stage: (please fill in) - Biomarkers / genetic testing: not available - Prior and current treatments: (please fill in) - Performance status (ECOG): not assessed - Current location: China - Travel ability: (please fill in) Could you please let me know: 1. Whether I might be eligible for this study; 2. Which site would be closest and most practical for me, and whether remote pre-screening is possible; 3. What documents (medical records, pathology or imaging reports, recent labs) I should prepare for pre-screening. I can provide English translations of my medical records. Thank you very much for your time and help. Kind regards, (your name) (your email / phone with country code)
中文对照（供您核对）
尊敬的研究团队： 我是一位来自中国的患者，希望咨询参加以下临床试验的可能： 研究名称：Immunogenicity of COVID-19 Vaccines in Tuberculosis Patients 试验编号：NCT05571735 申办方：University of Oxford 研究药物：Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine、AstraZeneca vaccine、Janssen Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine 我的基本情况： - 年龄：（请填写） - 性别：（请填写） - 确诊疾病与分期：（请填写） - 基因／标志物检测：暂无 - 既往及当前治疗：（请填写） - 体能状态（ECOG）：未评估 - 目前所在城市：中国 - 可前往范围：（请填写） 想请教三个问题： 1. 我是否可能符合本研究的入组标准？ 2. 哪个中心对我最方便可行？能否远程预筛？ 3. 预筛需要准备哪些资料（病历、病理、影像、近期化验）？ 我可以提供英文翻译版病历。感谢您的时间与帮助。 顺祝安康 （您的姓名） （您的邮箱／带国际区号的电话）
提示：请与主治医生一起发信——由医生署名的申请，回复率远高于患者单独发信。首封邮件不要附身份证号等敏感信息。研究团队通常在 3–10 个工作日内回复，两周无回音可礼貌追问一次。
下一步怎么做？
- 把本页信息带给您的主治医生，评估是否适合参加。
- 点击下方按钮打开官方注册页，查看研究中心联系方式。
- 直接联系研究团队咨询报名事宜（通常有中文同声翻译服务可协助沟通）。