The Study of Huaier Granule in Postoperative Adjuvant Therapy of Resectable Pancreatic Cancer
报名条件（概要）
- 年龄：18 Years – 80 Years
- 性别：不限
- 健康志愿者：不接受
完整入排标准请以官方页面为准。
开展国家/地区
China
药品与企业信息
其他名称：Z20000109#NMPA Approval Number#
Huaier Granules: Oral administration, 10g once, 3 times a day, starting from 15-30 days after surgery until the end of the study, intolerable toxicity, withdrawal from the study for any reason, or death, whichever occurs first; Or the researcher determines that the subjects no longer benefit.
其他名称：Standard chemotherapy
Accept treatment with Class 1A chemotherapy drugs recommended by CSCO (choose any one to receive treatment) · Gemcitabine combine with capecitabine Gemcitabine 1000mg/m\^2 intravenous infusion for more than 30 minutes, day 1, 8, 15,repeat every 4 weeks for a total of 6 cycles. · mFOLFIRINOX solution Oxaliplatin 85mg/m\^2 intravenous infusion for 2 hours, day 1 Ilitacan 150mg/m\^2 intravenous infusion for more than 30-90 minutes, day 1 Leucovorin calcium 400mg/m\^2 intravenous infusion for 2 hours, day 1 5-FU 2400mg/m\^2, continuous intravenous infusion for 46 hours, repeated every 2 weeks, administered until 24 weeks. * Gemcitabine monotherapy 1000mg/m\^2 intravenous infusion, day 1 qw x 7, rest for 1 week Afterwards, qw × 3, take a week off, and administer medication for 6 months. * Tegio capsules monotherapy Take tegio capsules orally, 80mg/d, day 1-28, repeated every 6 weeks, administered until 6 months.
研发企业
试验官方登记的主要申办方；研究机构申办时会显示相应机构名称。
生产企业
公开药品批准资料或正式说明书暂未提供明确的生产企业信息。
合作机构
- LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.企业
- Huazhong University of Science and Technology研究机构/其他
研发企业与生产企业可能不是同一家。研究阶段药品可能尚未公布生产企业；生产企业仅取自美国上市原研药说明书所列企业（不含仿制药），不作推测；仅在其他国家上市的药品暂无法显示。
研究简介（原文）
The study is a multicenter, prospective clinical study aimed at evaluating the efficacy and safety of Huaier Granule in postoperative adjuvant treatment of resectable pancreatic cancer
适应症
主动联系研究团队
总联系人（申办方／研究总部）
- Zheng Wang, PhDzheng.wang11@mail.xjtu.edu.cn+8615902993665
- Liang Han, PhDhanliangxjtu@163.com+8613379181359
中国／港澳台研究中心
- Zheng WangXi'an，Shannxi，China
问自己是否符合条件、如何预筛
我的病情档案
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英文版（发给研究团队）
Dear Study Team, I am a patient in China and I am interested in participating in your clinical trial: Study Title: The Study of Huaier Granule in Postoperative Adjuvant Therapy of Resectable Pancreatic Cancer ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06368063 Sponsor: Xi'an Jiaotong University Investigational product: Huaier granule, chemotherapy drugs About me: - Age: (please fill in) - Sex: (please fill in) - Confirmed diagnosis and stage: (please fill in) - Biomarkers / genetic testing: not available - Prior and current treatments: (please fill in) - Performance status (ECOG): not assessed - Current location: China - Travel ability: (please fill in) Could you please let me know: 1. Whether I might be eligible for this study; 2. Which site would be closest and most practical for me, and whether remote pre-screening is possible; 3. What documents (medical records, pathology or imaging reports, recent labs) I should prepare for pre-screening. I can provide English translations of my medical records. Thank you very much for your time and help. Kind regards, (your name) (your email / phone with country code)
中文对照（供您核对）
尊敬的研究团队： 我是一位来自中国的患者，希望咨询参加以下临床试验的可能： 研究名称：The Study of Huaier Granule in Postoperative Adjuvant Therapy of Resectable Pancreatic Cancer 试验编号：NCT06368063 申办方：Xi'an Jiaotong University 研究药物：Huaier granule、chemotherapy drugs 我的基本情况： - 年龄：（请填写） - 性别：（请填写） - 确诊疾病与分期：（请填写） - 基因／标志物检测：暂无 - 既往及当前治疗：（请填写） - 体能状态（ECOG）：未评估 - 目前所在城市：中国 - 可前往范围：（请填写） 想请教三个问题： 1. 我是否可能符合本研究的入组标准？ 2. 哪个中心对我最方便可行？能否远程预筛？ 3. 预筛需要准备哪些资料（病历、病理、影像、近期化验）？ 我可以提供英文翻译版病历。感谢您的时间与帮助。 顺祝安康 （您的姓名） （您的邮箱／带国际区号的电话）
提示：请与主治医生一起发信——由医生署名的申请，回复率远高于患者单独发信。首封邮件不要附身份证号等敏感信息。研究团队通常在 3–10 个工作日内回复，两周无回音可礼貌追问一次。
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