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正在招募I 期 / II 期编号 NCT06445972

Substudy 06D: Combination Therapies in Second Line (2L) Gastroesophageal Adenocarcinoma (MK-3475-06D/Keymaker-U06)

报名条件（概要）

  • 年龄：18 Years – 不限
  • 性别：不限
  • 健康志愿者：不接受

完整入排标准请以官方页面为准。

开展国家/地区

United States、Brazil、Chile、China、France、Germany、Italy、Norway、South Korea、Switzerland、Taiwan

药品与企业信息

Ramucirumab生物制品

8 mg/kg IV Infusion

Paclitaxel药物

80 mg/M\^2 IV infusion

Sacituzumab Tirumotecan生物制品

其他名称：MK-2870、SKB264、sac-TMT

3 mg/kg or 4 mg/kg IV Infusion

Rescue Medications药物

Participants receive rescue medications according to each approved drug's product label. Recommended rescue medications for the Sacituzumab Tirumotecan + Paclitaxel arm include antihistamines (histamine-1 and histamine-2 receptor antagonists), acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion, and steroid mouth wash (dexamethasone or equivalent) and rescue medications for the HER3-DXd + ramucirumab arm include 5-HT3-receptor antagonist, NK-1 receptor antagonist, and corticosteroids.

HER3-DXd生物制品

其他名称：patritumab deruxtecan、MK-1022、U3-1402

IV Infusion

研发企业

Merck Sharp & Dohme LLC企业

试验官方登记的主要申办方；研究机构申办时会显示相应机构名称。

生产企业

Paclitaxel

Teva Pharmaceuticals, Inc.

合作机构

  • Daiichi Sankyo企业

研发企业与生产企业可能不是同一家。研究阶段药品可能尚未公布生产企业；生产企业仅取自美国上市原研药说明书所列企业（不含仿制药），不作推测；仅在其他国家上市的药品暂无法显示。

研究简介（原文）

This is a phase 1/2 multicenter, open-label umbrella platform study that will evaluate the safety and efficacy of sacituzumab tirumotecan (MK-2870) plus paclitaxel versus ramucirumab plus paclitaxel, and HER3-DXD plus ramucirumab versus ramucirumab plus paclitaxel for the treatment of participants with advanced or metastatic gastric adenocarcinoma, gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma, or esophageal adenocarcinoma who have failed 1 prior line of therapy. This is an estimation study, and no formal hypothesis testing will be performed.

适应症

Gastroesophageal JunctionGastroesophageal AdenocarcinomaEsophageal NeoplasmsEsophageal Cancer

主动联系研究团队

总联系人（申办方／研究总部）

中国／港澳台研究中心

  • Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 7500)Beijing，Beijing Municipality，China
    (010)88196317
  • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 7501)Fuzhou，Fujian，China
    0591-22859606
  • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 7503)Xiamen，Fujian，China
    0592-2139767
  • Henan Cancer Hospital ( Site 7504)Zhengzhou，Henan，China
    400-0371-818
  • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 7514)Nanchang，Jiangxi，China
    0791-86427234
  • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 7513)Shanghai，Shanghai Municipality，China
    （021）6417 5590

问自己是否符合条件、如何预筛

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英文版（发给研究团队）

Dear Study Team,

I am a patient in China and I am interested in participating in your clinical trial:

Study Title: Substudy 06D: Combination Therapies in Second Line (2L) Gastroesophageal Adenocarcinoma (MK-3475-06D/Keymaker-U06)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06445972
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Investigational product: Ramucirumab, Paclitaxel, Sacituzumab Tirumotecan, Rescue Medications, HER3-DXd

About me:
- Age: (please fill in)
- Sex: (please fill in)
- Confirmed diagnosis and stage: (please fill in)
- Biomarkers / genetic testing: not available
- Prior and current treatments: (please fill in)
- Performance status (ECOG): not assessed
- Current location: China
- Travel ability: (please fill in)

Could you please let me know:
1. Whether I might be eligible for this study;
2. Which site would be closest and most practical for me, and whether remote pre-screening is possible;
3. What documents (medical records, pathology or imaging reports, recent labs) I should prepare for pre-screening.

I can provide English translations of my medical records. Thank you very much for your time and help.

Kind regards,
(your name)
(your email / phone with country code)

中文对照（供您核对）

尊敬的研究团队：

我是一位来自中国的患者，希望咨询参加以下临床试验的可能：

研究名称：Substudy 06D: Combination Therapies in Second Line (2L) Gastroesophageal Adenocarcinoma (MK-3475-06D/Keymaker-U06)
试验编号：NCT06445972
申办方：Merck Sharp & Dohme LLC
研究药物：Ramucirumab、Paclitaxel、Sacituzumab Tirumotecan、Rescue Medications、HER3-DXd

我的基本情况：
- 年龄：（请填写）
- 性别：（请填写）
- 确诊疾病与分期：（请填写）
- 基因／标志物检测：暂无
- 既往及当前治疗：（请填写）
- 体能状态（ECOG）：未评估
- 目前所在城市：中国
- 可前往范围：（请填写）

想请教三个问题：
1. 我是否可能符合本研究的入组标准？
2. 哪个中心对我最方便可行？能否远程预筛？
3. 预筛需要准备哪些资料（病历、病理、影像、近期化验）？

我可以提供英文翻译版病历。感谢您的时间与帮助。

顺祝安康
（您的姓名）
（您的邮箱／带国际区号的电话）
用邮件客户端发送给 Trialsites@msd.com

提示：请与主治医生一起发信——由医生署名的申请，回复率远高于患者单独发信。首封邮件不要附身份证号等敏感信息。研究团队通常在 3–10 个工作日内回复，两周无回音可礼貌追问一次。

下一步怎么做？

  1. 把本页信息带给您的主治医生，评估是否适合参加。
  2. 点击下方按钮打开官方注册页，查看研究中心联系方式。
  3. 直接联系研究团队咨询报名事宜（通常有中文同声翻译服务可协助沟通）。
在 ClinicalTrials.gov 查看官方页面