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正在招募II 期编号 NCT07227584

ALL Backbone in AYAs

报名条件(概要)

  • 年龄:18 Years – 51 Years
  • 性别:不限
  • 健康志愿者:不接受

完整入排标准请以官方页面为准。

开展国家/地区

United States

药品与企业信息

其他名称:Blincyto、NSC# 765986

A bispecific T-cell engager (BiTE) antibody, single-use vial via intravenous infusion, per standard of care

Oncaspar药物

其他名称:PEGASPARGASE、NSC #624239)

A modified enzyme L-asparaginase, single-use vial via intravenous infusion, per standard of care

其他名称:Cytoxan、NSC #26271

An alkylating agent, single-use vial via intravenous infusion, per standard of care

其他名称:Cytosine Arabinoside、Ara-C、Cytostar、NSC#63878

An antineoplastic antimetabolite, multi-dose vial via intrathecal injection (through the spinal space), per standard of care

其他名称:Decadron、Hexadrol、Dexone、Dexameth、NSC#34521

A synthetic glucocorticoid, tablets or single-use vials via orally or intravenous infusion (through the vein), per standard of care

其他名称:Adriamycin、NSC#123127

An anthracycline antibiotic, single-use or multi-dose vials via intravenous infusion, per standard of care

Etoposide药物

其他名称:VePesid、Etopophos、VP-16、NSC#141540

A derivative of podophyllotoxin, multi-dose vial via intravenous infusion, per standard of care

其他名称:6-MP、Purinethol、6-Mercaptopurine、Purixan、NSC#000755

A purine antagonist, tablet via orally, per standard of care

研发企业

Dana-Farber Cancer Institute研究机构/其他

试验官方登记的主要申办方;研究机构申办时会显示相应机构名称。

生产企业

Oncaspar

Servier Pharmaceuticals LLC

Doxorubicin Hydrochloride

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

Mercaptopurine

Florida Pharmaceutical Products, LLC

研发企业与生产企业可能不是同一家。研究阶段药品可能尚未公布生产企业;生产企业仅取自美国上市原研药说明书所列企业(不含仿制药),不作推测;仅在其他国家上市的药品暂无法显示。

研究简介(原文)

The goal of this research study is to evaluate a chemotherapy regiment for the treatment of newly diagnosed Philadelphia chromosome-negative acute lymphoblastic leukemia (ALL) in adolescents and young adults (AYAs). The names of the study drugs involved in this study are: * blinatumomab (a type of immunotherapy drug) * cyclophosphamide (a type of chemotherapy drug) * cytarabine (a type of antineoplastic agent) * dexamethasone (a type of synthetic glucocorticoid) * doxorubicin (a type of antineoplastic agent) * etoposide (a type of antineoplastic agent) * mercaptopurine (a type of antineoplastic agent) * methotrexate (a type of chemotherapy drug) * pegaspargase (a type of antineoplastic agent) * vincristine (a type of antineoplastic agent)

适应症

Acute Lymphoblastic LeukemiaPhiladelphia Chromosome-Negative Lymphoblastic LeukemiaAcute Lymphoblastic Leukemia (ALL)Leukemia

主动联系研究团队

这项试验目前在中国大陆没有研究中心

这种情况下,直接发"入组咨询"往往会被回复"您所在地区没有中心"。更有效的做法是申请同情用药/扩展准入(由主治医生一同提出),或询问能否到最近的境外中心参加。下面已为您切换到对应的信件版本。

查看完整申请路径与成功率说明 →

总联系人(申办方/研究总部)

研究中心联系方式

问自己是否符合条件、如何预筛

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英文版(发给研究团队)

Dear Study Team,

I am a patient in China and I am interested in participating in your clinical trial:

Study Title: ALL Backbone in AYAs
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07227584
Sponsor: Dana-Farber Cancer Institute
Investigational product: Blinatumomab, Oncaspar, Cyclophosphamide, Cytarabine, Dexamethasone

About me:
- Age: (please fill in)
- Sex: (please fill in)
- Confirmed diagnosis and stage: (please fill in)
- Biomarkers / genetic testing: not available
- Prior and current treatments: (please fill in)
- Performance status (ECOG): not assessed
- Current location: China
- Travel ability: (please fill in)

Could you please let me know:
1. Whether I might be eligible for this study;
2. Which site would be closest and most practical for me, and whether remote pre-screening is possible;
3. What documents (medical records, pathology or imaging reports, recent labs) I should prepare for pre-screening.

I can provide English translations of my medical records. Thank you very much for your time and help.

Kind regards,
(your name)
(your email / phone with country code)

中文对照(供您核对)

尊敬的研究团队:

我是一位来自中国的患者,希望咨询参加以下临床试验的可能:

研究名称:ALL Backbone in AYAs
试验编号:NCT07227584
申办方:Dana-Farber Cancer Institute
研究药物:Blinatumomab、Oncaspar、Cyclophosphamide、Cytarabine、Dexamethasone

我的基本情况:
- 年龄:(请填写)
- 性别:(请填写)
- 确诊疾病与分期:(请填写)
- 基因/标志物检测:暂无
- 既往及当前治疗:(请填写)
- 体能状态(ECOG):未评估
- 目前所在城市:中国
- 可前往范围:(请填写)

想请教三个问题:
1. 我是否可能符合本研究的入组标准?
2. 哪个中心对我最方便可行?能否远程预筛?
3. 预筛需要准备哪些资料(病历、病理、影像、近期化验)?

我可以提供英文翻译版病历。感谢您的时间与帮助。

顺祝安康
(您的姓名)
(您的邮箱/带国际区号的电话)
用邮件客户端发送给 marlise_luskin@dfci.harvard.edu

提示:请与主治医生一起发信——由医生署名的申请,回复率远高于患者单独发信。首封邮件不要附身份证号等敏感信息。研究团队通常在 3–10 个工作日内回复,两周无回音可礼貌追问一次。

下一步怎么做?

  1. 把本页信息带给您的主治医生,评估是否适合参加。
  2. 点击下方按钮打开官方注册页,查看研究中心联系方式。
  3. 直接联系研究团队咨询报名事宜(通常有中文同声翻译服务可协助沟通)。
在 ClinicalTrials.gov 查看官方页面