十个问题
- 1. 这个试验的目的是什么？我属于哪一组，分组是随机的吗？
- 2. 对照组用的是什么？是标准治疗还是安慰剂？会不会因此延误我的治疗？
- 3. 已知的不良反应有哪些？最严重的可能是什么？发生后如何处理、费用谁承担？
- 4. 哪些费用免费、哪些要我自付？往返交通和住宿有没有补助？
- 5. 随访多久一次、每次要在医院待多久、总共要持续多长时间？
- 6. 需要做哪些额外检查（活检、骨髓穿刺、频繁抽血）？这些是常规治疗不需要的吗？
- 7. 我中途想退出可以吗？退出后还能回到原来的治疗吗？会影响后续在这家医院的就医吗？
- 8. 试验结束后，如果药对我有效，我还能继续拿到药吗（延伸用药／compassionate continuation）？
- 9. 如果我不参加，现有的标准治疗方案是什么？两者的预期差别有多大？
- 10. 参加这个试验，会不会影响我将来参加其他试验或使用其他药物（洗脱期、既往治疗线数限制）？
关于知情同意书
知情同意是一个过程，不是签个字。你有权把文件带回家、和家人商量、请另一位医生看；你也有权随时退出且不需要说明理由，退出不影响你在该医院获得常规医疗。中英文版本如有出入，以你签署的那一版为准。
本文为患者教育内容，不构成医疗建议。任何决定请与您的主治医生商量。