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正在招募III 期编号 NCT04307576

A Treatment Study Protocol for Participants 0-45 Years With Acute Lymphoblastic Leukaemia

报名条件(概要)

  • 年龄:0 Years – 45 Years
  • 性别:不限
  • 健康志愿者:不接受

完整入排标准请以官方页面为准。

开展国家/地区

Belgium、Denmark、Estonia、Finland、France、Germany、Iceland、Ireland、Lithuania、Netherlands、Norway、Portugal

药品与企业信息

Omitted Doxorubicin药物

Omission of IV Doxorubicin

Omitted Vincristine+Dexamethasone pulses药物

Omission of Vincristine+Dexamethasone pulses

Inotuzumab Ozogamicin+Standard Maintenance Therapy药物

其他名称:Besponsa+Maintenance Therapy

Addition of IV Inotuzumab ozogamicin before Maintenance Therapy

Imatinib药物

p.o. Imatinib

6-tioguanine+Standard Maintenance Therapy药物

Addition of p.o. 6-tioguanine to Standard Maintenance Therapy

其他名称:Blincyto

IV Blinatumomab

研发企业

Mats Heyman研究机构/其他

试验官方登记的主要申办方;研究机构申办时会显示相应机构名称。

生产企业

公开药品批准资料或正式说明书暂未提供明确的生产企业信息。

合作机构

  • The Swedish Research CouncilOTHER_GOV
  • The Swedish Childhood Cancer FoundationUNKNOWN
  • Pfizer企业
  • Servier企业
  • NordForskUNKNOWN
  • Aamu Pediatric Cancer FoundationUNKNOWN
  • German Society for Pediatric Oncology and Hematology GPOH gGmbH研究机构/其他
  • Clinical Trial Center North (CTC North GmbH & Co. KG)研究机构/其他
  • Belgium Health Care Knowledge CentreOTHER_GOV
  • Karolinska Institutet研究机构/其他
  • Cancer Research UK研究机构/其他
  • Fundação Rui Osório de CastroUNKNOWN

研发企业与生产企业可能不是同一家。研究阶段药品可能尚未公布生产企业;生产企业仅取自美国上市原研药说明书所列企业(不含仿制药),不作推测;仅在其他国家上市的药品暂无法显示。

研究简介(原文)

ALLTogether collects the experience of previously successful treatment of infants, children and young adults, with ALL from a number of well-renowned study groups into a new master protocol, which is both a comprehensive system for stratification and treatment of ALL in this age-group as well as the basis for several randomised and interventional trials included in the study-design.

适应症

Leukemia, Acute Lymphoblastic

主动联系研究团队

这项试验目前在中国大陆没有研究中心

这种情况下,直接发"入组咨询"往往会被回复"您所在地区没有中心"。更有效的做法是申请同情用药/扩展准入(由主治医生一同提出),或询问能否到最近的境外中心参加。下面已为您切换到对应的信件版本。

查看完整申请路径与成功率说明 →

总联系人(申办方/研究总部)

问自己是否符合条件、如何预筛

我的病情档案

管理档案

档案只保存在您自己的浏览器里,不会上传,任何人(包括本站)都看不到。

英文版(发给研究团队)

Dear Study Team,

I am a patient in China and I am interested in participating in your clinical trial:

Study Title: A Treatment Study Protocol for Participants 0-45 Years With Acute Lymphoblastic Leukaemia
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04307576
Sponsor: Mats Heyman
Investigational product: Omitted Doxorubicin, Omitted Vincristine+Dexamethasone pulses, Inotuzumab Ozogamicin+Standard Maintenance Therapy, Imatinib, 6-tioguanine+Standard Maintenance Therapy

About me:
- Age: (please fill in)
- Sex: (please fill in)
- Confirmed diagnosis and stage: (please fill in)
- Biomarkers / genetic testing: not available
- Prior and current treatments: (please fill in)
- Performance status (ECOG): not assessed
- Current location: China
- Travel ability: (please fill in)

Could you please let me know:
1. Whether I might be eligible for this study;
2. Which site would be closest and most practical for me, and whether remote pre-screening is possible;
3. What documents (medical records, pathology or imaging reports, recent labs) I should prepare for pre-screening.

I can provide English translations of my medical records. Thank you very much for your time and help.

Kind regards,
(your name)
(your email / phone with country code)

中文对照(供您核对)

尊敬的研究团队:

我是一位来自中国的患者,希望咨询参加以下临床试验的可能:

研究名称:A Treatment Study Protocol for Participants 0-45 Years With Acute Lymphoblastic Leukaemia
试验编号:NCT04307576
申办方:Mats Heyman
研究药物:Omitted Doxorubicin、Omitted Vincristine+Dexamethasone pulses、Inotuzumab Ozogamicin+Standard Maintenance Therapy、Imatinib、6-tioguanine+Standard Maintenance Therapy

我的基本情况:
- 年龄:(请填写)
- 性别:(请填写)
- 确诊疾病与分期:(请填写)
- 基因/标志物检测:暂无
- 既往及当前治疗:(请填写)
- 体能状态(ECOG):未评估
- 目前所在城市:中国
- 可前往范围:(请填写)

想请教三个问题:
1. 我是否可能符合本研究的入组标准?
2. 哪个中心对我最方便可行?能否远程预筛?
3. 预筛需要准备哪些资料(病历、病理、影像、近期化验)?

我可以提供英文翻译版病历。感谢您的时间与帮助。

顺祝安康
(您的姓名)
(您的邮箱/带国际区号的电话)
用邮件客户端发送给 alltogether.karolinska@regionstockholm.se

提示:请与主治医生一起发信——由医生署名的申请,回复率远高于患者单独发信。首封邮件不要附身份证号等敏感信息。研究团队通常在 3–10 个工作日内回复,两周无回音可礼貌追问一次。

下一步怎么做?

  1. 把本页信息带给您的主治医生,评估是否适合参加。
  2. 点击下方按钮打开官方注册页,查看研究中心联系方式。
  3. 直接联系研究团队咨询报名事宜(通常有中文同声翻译服务可协助沟通)。
在 ClinicalTrials.gov 查看官方页面