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正在招募I 期编号 NCT06004245

A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of VVD-133214 as Monotherapy and in Combination in Participants With Advanced Solid Tumors

报名条件（概要）

  • 年龄：18 Years – 不限
  • 性别：不限
  • 健康志愿者：不接受

完整入排标准请以官方页面为准。

开展国家/地区

United States、Australia、Belgium、Canada、China、Denmark、France、Malaysia、South Korea、Spain、United Kingdom

药品与企业信息

VVD-133214药物

VVD-133214 will be administered orally and once daily (QD) in 3-week cycles.

Pembrolizumab药物

其他名称：KEYTRUDA®

Pembrolizumab will be administered by intravenous (IV) infusion at a fixed dose of 200 mg on Day 1 of each 21-day cycle.

Bevacizumab药物

其他名称：Avastin

Bevacizumab will be administered by intravenous (IV) infusion at a fixed dose of 7.5 mg/kg on Day 1 of each 21-day cycle.

研发企业

Vividion Therapeutics, Inc.企业

试验官方登记的主要申办方；研究机构申办时会显示相应机构名称。

生产企业

Bevacizumab

Genentech, Inc.

研发企业与生产企业可能不是同一家。研究阶段药品可能尚未公布生产企业；生产企业仅取自美国上市原研药说明书所列企业（不含仿制药），不作推测；仅在其他国家上市的药品暂无法显示。

研究简介（原文）

This is a first-in-human, Phase I, open-label, multicenter, dose-escalation and dose expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of VVD-133214 monotherapy, and in combination with bevacizumab or pembrolizumab, in participants with microsatellite instability (MSI) and/or deficient mismatch repair (dMMR) advanced solid tumors. VVD-133214 is an oral drug that acts on a protein called Werner (WRN), which may promote the growth of cancers that are MSI and/or dMMR. By acting on WRN, VVD-133214 may be able to block the growth of these types of cancer.

适应症

Advanced Solid TumorsColorectal Cancer

主动联系研究团队

总联系人（申办方／研究总部）

中国／港澳台研究中心

问自己是否符合条件、如何预筛

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英文版（发给研究团队）

Dear Study Team,

I am a patient in China and I am interested in participating in your clinical trial:

Study Title: A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of VVD-133214 as Monotherapy and in Combination in Participants With Advanced Solid Tumors
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06004245
Sponsor: Vividion Therapeutics, Inc.
Investigational product: VVD-133214, Pembrolizumab, Bevacizumab

About me:
- Age: (please fill in)
- Sex: (please fill in)
- Confirmed diagnosis and stage: (please fill in)
- Biomarkers / genetic testing: not available
- Prior and current treatments: (please fill in)
- Performance status (ECOG): not assessed
- Current location: China
- Travel ability: (please fill in)

Could you please let me know:
1. Whether I might be eligible for this study;
2. Which site would be closest and most practical for me, and whether remote pre-screening is possible;
3. What documents (medical records, pathology or imaging reports, recent labs) I should prepare for pre-screening.

I can provide English translations of my medical records. Thank you very much for your time and help.

Kind regards,
(your name)
(your email / phone with country code)

中文对照（供您核对）

尊敬的研究团队：

我是一位来自中国的患者，希望咨询参加以下临床试验的可能：

研究名称：A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of VVD-133214 as Monotherapy and in Combination in Participants With Advanced Solid Tumors
试验编号：NCT06004245
申办方：Vividion Therapeutics, Inc.
研究药物：VVD-133214、Pembrolizumab、Bevacizumab

我的基本情况：
- 年龄：（请填写）
- 性别：（请填写）
- 确诊疾病与分期：（请填写）
- 基因／标志物检测：暂无
- 既往及当前治疗：（请填写）
- 体能状态（ECOG）：未评估
- 目前所在城市：中国
- 可前往范围：（请填写）

想请教三个问题：
1. 我是否可能符合本研究的入组标准？
2. 哪个中心对我最方便可行？能否远程预筛？
3. 预筛需要准备哪些资料（病历、病理、影像、近期化验）？

我可以提供英文翻译版病历。感谢您的时间与帮助。

顺祝安康
（您的姓名）
（您的邮箱／带国际区号的电话）
用邮件客户端发送给 clinicaltrials@vividion.com

提示：请与主治医生一起发信——由医生署名的申请，回复率远高于患者单独发信。首封邮件不要附身份证号等敏感信息。研究团队通常在 3–10 个工作日内回复，两周无回音可礼貌追问一次。

下一步怎么做？

  1. 把本页信息带给您的主治医生，评估是否适合参加。
  2. 点击下方按钮打开官方注册页，查看研究中心联系方式。
  3. 直接联系研究团队咨询报名事宜（通常有中文同声翻译服务可协助沟通）。
在 ClinicalTrials.gov 查看官方页面