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用药通道约 6 分钟更新于 2026-10

国外已上市、国内还买不到的新药,怎样才能用上

一种药在美国、欧洲或日本已经上市,在国内还没批,并不等于完全用不上。按「药现在处于什么阶段」去选途径,会少走很多弯路。

先弄清楚:这个药现在走到哪一步了

  • 已在境外获批上市、国内尚未获批:优先考虑海南博鳌乐城、粤港澳大湾区「港澳药械通」等临床急需进口药政策;
  • 国内正在开展临床试验:优先考虑在国内参加这项试验,药物通常由申办方免费提供;
  • 只在境外开展试验、还没上市:可以考虑同情用药(拓展性使用),或在条件允许时参加境外中心的研究。

在本站「新药目录」或「查找试验」里输入药名(中英文都可以),可以看到这个药目前有哪些在招募的研究、在哪些国家开展、由哪家企业研发。

在新药目录里查这个药

途径一:在国内参加同类临床试验

很多国外新药会同步在中国开展多中心研究。入组后,试验用药和相关检查一般由申办方承担,并有研究医生随访。缺点是名额和入组条件有限,也可能被分到对照组。

途径二:乐城先行区与港澳药械通

适合「药已在境外上市」的情况。由指定医疗机构的医生评估后,在该机构内合法使用,通常需要全额自费,并定期回到该机构复诊取药。

详细了解乐城与大湾区政策

途径三:同情用药

适合病情严重、现有治疗已经无效、又无法参加正式试验的患者。申请必须由主治医生和医院发起,向药企提出,患者和家属负责把病历资料准备齐全。

同情用药怎么申请

途径四:参加境外中心的研究

部分研究接受境外患者,但需要考虑签证、长期往返、费用和语言沟通。建议先给研究团队写信确认是否接受国际患者,再做决定。

人在中国,如何参加境外的临床试验

不建议的做法

不要通过来路不明的代购或个人渠道购买处方新药:药品真假、储存运输条件都无法保证,出现不良反应时也难以得到规范处理。

本文为信息整理,不构成医疗建议。选择哪条途径,请务必与您的主治医生商量。

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