结直肠癌新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 结直肠癌（国际通用名 colorectal cancer）新药临床试验，包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式，全部以中文呈现。本页同时覆盖肠癌、大肠癌、结肠癌、直肠癌等说法。
结直肠癌国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断结直肠癌目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
在研药物/疗法（出现最多）
- Educational Intervention · 2 项
- Communication Intervention · 2 项
- Irinotecan Liposomes (II)+Cetuximab+Bevacizumabl
- Irinotecan
- Enfortumab Vedotin
- Intensified intravenous omeprazole therapy (loading dose 80 mg IV, then 40 mg IV twice daily at 6:00 AM and 6:00 PM)
- Standard intravenous omeprazole therapy (40 mg IV once daily at 6:00 AM).
- Cancer Screening
- Discussion
- Educational Activity
主要开展国家和地区
- 中国 · 5 项
- 美国 · 5 项
- 西班牙 · 2 项
- Poland · 1 项
- Czechia · 1 项
- 德国 · 1 项
- 意大利 · 1 项
- 荷兰 · 1 项
主要申办方（药企/机构）
- Chinese PLA General Hospital
- Reema A. Patel
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Medical University of Gdansk
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Shandong Provincial Hospital
中国患者目前的可及情况
好消息：结直肠癌目前有 5 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心，也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件，带上完整病历去对应医院咨询；同时可以并行关注境外的项目，多一条备选。
正在招募的结直肠癌新药试验
全球共 1,576 项在招，当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Clinical Study of Irinotecan Liposome (II)-Based Combination Treatment for Irinotecan-resistant Colorectal Cancer.
II 期招募中中国NCT07044921GENOCARE: A Prospective, Randomized Clinical Trial of Genotype-Guided Dosing Versus Usual Care
不适用招募中美国NCT05391126Ph II Study of Enfortumab Vedotin in Patients With Advanced or Metastatic CRC or HCC
II 期招募中美国NCT06553885Study of Treatment With Intensified Omeprazole Treatment to Prevent High Output Stoma 1
不适用招募中PolandNCT06917963The Ohio State University (OSU) SCREEN Community Program
不适用招募中美国NCT06666192SCRT VS LCRT Followed by PD-L1 Inhibitor Plus CAPEOX as TNT in Patients With LARC
II 期招募中中国NCT07284992A Clinic-wide Intervention (Primary Care-GI Connect) for Improving Rates of Colonoscopy After Abnormal Fecal Immunochemical Test Result in Patients at Federally Qualified Health Centers
不适用招募中美国NCT06568016Study of CEA Targeting CAR-T (PTC13) in the Treatment of CEA-Positive Advanced Malignant Solid Tumors
I 期招募中中国NCT06821048Efficacy and Safety of Tunlametinib Plus Vemurafenib in Patients With BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer
III 期招募中中国NCT06008119NIMA-Colon Cancer Study
不适用招募中西班牙NCT07534852Evaluation of the Safety and Efficacy of Treatment w/High Dose Melphalan Given Directly Into the Liver Followed by Treatment w/Approved Cancer Treatment or Approved Cancer Treatment Alone in Patients w/ Metastatic Colorectal Cancer w/Liver Dominant Disease
II 期招募中美国Czechia德国意大利NCT06607458Clinical Application Study of PET/CT for Differential Diagnosis of Non-small Cell Lung Cancer
不适用招募中中国NCT07026110
结直肠癌最新研究进展
以下是近三个月发表的结直肠癌新药相关研究论文（来源：美国国立医学图书馆 PubMed），中文标题为机器翻译，供了解方向参考，具体请以医生解读为准。
一项评估TG4010疫苗联合纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌的多中心、单臂、二期临床试验
A phase II multi-institutional single arm trial evaluating TG4010 vaccine plus nivolumab in non-small cell lung cancer
Oncoimmunology2026 Sep 2在一项针对经治晚期非小细胞肺癌患者的帕博利珠单抗联合吉西他滨的一/二期临床研究中，基于新型多重免疫荧光技术的肿瘤炎症评分可作为一种有效的预测性生物标志物
Novel multiplex immunofluorescence-based tumor inflammation score provides apparent predictive biomarker in a phase I/II study of pembrolizumab with gemcitabine in patients with previously-treated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)
Oncoimmunology2026 May 13一项黑色素瘤二期临床试验显示，混合炎症外周特征可预示帕博利珠单抗联合紫杉醇与卡铂治疗的临床结果
A mixed inflammatory peripheral signature defines clinical outcomes in a phase II trial combining pembrolizumab with paclitaxel and carboplatin in melanoma
Oncoimmunology2026 Feb 24中药复方对乳腺癌术后化疗患者肠道双歧杆菌恢复及CD4+ T细胞活化的影响
Effect of Chinese medicine compound on intestinal bifidobacteria recovery and CD4+ T-Cell activation in postoperative chemotherapy patients with breast cancer
Pak J Pharm Sci2026 Dec 1艾司氯胺酮对结直肠癌腹腔镜根治术患者术后焦虑和抑郁评分的影响
Effects of Esketamine on Postoperative Hospital Anxiety and Depression Scale Scores in Patients Undergoing Laparoscopic Radical Resection for Colorectal Cancer
J Invest Surg2026 Sep 11
结直肠癌患者的申请建议（四步走）
- 1
第一步：整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步：先问国内，再看境外
优先查结直肠癌在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。
- 3
第三步：主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步：走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。
结直肠癌试验不在中国大陆，还能参加吗？
可以尝试四条现实路径：查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板，患者和家属填写基本情况即可生成。