纤维肌痛新药临床试验:全球在研新药与患者申请指南

这里汇总了全球正在招募患者的 纤维肌痛(国际通用名 fibromyalgia)新药临床试验,包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式,全部以中文呈现。

纤维肌痛国内外新药现状速览

下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计,可以帮助您快速判断纤维肌痛目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计;分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。

140 项
全球在招试验(总数)
1 项
显示的 12 项中,III/IV 期
1 项
显示的 12 项中,中国大陆设有中心
2 项
显示的 12 项中,含港澳台中心

在研药物/疗法(出现最多)

  • Internet-delivered exposure-based cognitive behavior therapy
  • Digital Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia
  • Sleep Hygiene Education Materials
  • AXS-14 (Esreboxetine)
  • Placebo
  • PRP Pharmacopuncture
  • Placebo Pharmacopuncture
  • Self-management education
  • pain neuroscience education
  • Exercise

主要开展国家和地区

  • 美国 · 3 项
  • Turkey (Türkiye) · 2 项
  • 瑞典 · 1 项
  • 英国 · 1 项
  • Indonesia · 1 项
  • 中国台湾 · 1 项
  • Pakistan · 1 项
  • 西班牙 · 1 项

主要申办方(药企/机构)

  • Karolinska Institutet
  • Diskapi Teaching and Research Hospital
  • University of Oxford
  • Axsome Therapeutics, Inc.
  • Universitas Indonesia
  • Taipei Medical University

中国患者目前的可及情况

好消息:纤维肌痛目前有 1 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心,也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件,带上完整病历去对应医院咨询;同时可以并行关注境外的项目,多一条备选。

正在招募的纤维肌痛新药试验

全球共 140 项在招,当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。

纤维肌痛患者的申请建议(四步走)

  1. 1

    第一步:整理一份完整的病历摘要

    包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径,对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版,本站的写信模板里有中英对照格式。

  2. 2

    第二步:先问国内,再看境外

    优先查纤维肌痛在国内设有中心的研究,就近咨询、费用和沟通成本都最低;同时把境外项目列一个备选清单,按分期越靠后(III 期)越接近上市来排序。

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    第三步:主动联系研究团队或申办方

    每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫,用模板改几处信息就能发出。

  4. 4

    第四步:走特殊用药通道

    病情紧急、暂时没有合适研究时,可以请主治医生协助申请同情用药(扩展准入),或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起,本站有逐步说明。

纤维肌痛试验不在中国大陆,还能参加吗?

可以尝试四条现实路径:查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板,患者和家属填写基本情况即可生成。

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