失眠症新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 失眠症（国际通用名 insomnia disorder）新药临床试验，包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式，全部以中文呈现。本页同时覆盖失眠、睡不着等说法。
失眠症国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断失眠症目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
在研药物/疗法（出现最多）
- APSTZD 1
- APSTZD 2
- APSTZD 3
- APSTZD 4
- Stilnox CR®
- Digital Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia
- Sleep Hygiene Education Materials
- Sleep extension
- True Foot Reflexology
- Sham Foot Reflexology
主要开展国家和地区
- 法国 · 3 项
- 中国台湾 · 2 项
- 美国 · 2 项
- Brazil · 1 项
- 英国 · 1 项
- 丹麦 · 1 项
- Turkey (Türkiye) · 1 项
- 中国 · 1 项
主要申办方（药企/机构）
- Apsen Farmaceutica S.A.
- University of Oxford
- University of Copenhagen
- Tzu Chi University
- Ahi Evran University Education and Research Hospital
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
中国患者目前的可及情况
好消息：失眠症目前有 1 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心，也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件，带上完整病历去对应医院咨询；同时可以并行关注境外的项目，多一条备选。
正在招募的失眠症新药试验
全球共 395 项在招，当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Efficacy and Safety of APSTZD in the Treatment of Insomnia Disorder
II 期招募中BrazilNCT07420816The Effect of Digital Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia on Physical Activity in Fibromyalgia
不适用招募中英国NCT07465991Effect of Sleep Extension on Body Weight and Learning in Children (More2Sleep)
不适用招募中丹麦NCT06341179FR-taVNS Tinnitus Tria
不适用招募中中国台湾NCT07711639Kinesiophobia, Physical Activity, Sleep, and Quality of Life in Women With Chronic Pelvic Pain
不适用招募中Turkey (Türkiye)NCT07833280Efficacy of Chronotherapeutic Combination for Major Depressive Episode With Insomnia
III 期招募中法国NCT07120880Effect of Ashwagandha Root Extract on Stress, Anxiety, and Sleep Quality in Adults Experiencing Minority Stress
不适用招募中美国NCT07441070Clinical Characteristics of Sleep Disorders in Patients With Ulcerative Colitis
不适用招募中中国NCT06359808Digital Sleep Program for College Students with Insomnia
不适用招募中中国台湾NCT06853106Daridorexant to Treat Insomnia in Patients With Mild Cognitive Impairment and Mild to Moderate Alzheimer Disease
IV 期招募中法国NCT05924425Cereset Research Exploratory Study
不适用招募中美国NCT03777267Effect of APA on Sleep Quality in Children With Cancer From 5 to 16 Years
不适用招募中法国NCT06455592
失眠症最新研究进展
以下是近三个月发表的失眠症新药相关研究论文（来源：美国国立医学图书馆 PubMed），中文标题为机器翻译，供了解方向参考，具体请以医生解读为准。
为癫痫儿童及其家长开展“正念修习”干预的可行性：一项试点随机对照试验
Feasibility of using Making Mindfulness Matter© for children with epilepsy and their parents: A pilot randomized controlled trial
Epilepsy Behav2026 Oct 1A型肉毒毒素治疗帕金森病足部疼痛性肌张力障碍：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
OnabotulinumtoxinA for Painful Foot Dystonia in Parkinson Disease: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Neurol Clin Pract2026 Sep 17抗癫痫药物对脑电图非周期性活动影响的研究
Investigating the influence of anti-seizure medications on aperiodic EEG activity
Clin Neurophysiol2026 Sep 3艾司西酞普兰改善阿尔茨海默病神经精神症状的疗效：S-CitAD研究的二次分析
Effects of Escitalopram on Neuropsychiatric Symptoms in Alzheimer Disease: A Secondary Analysis From the S-CitAD Study
Am J Geriatr Psychiatry2026 Aug 12通过年轻供体血浆置换改善认知障碍患者的组织间液：一项安全性与可行性试点研究
Interstitial fluid rejuvenation through young-donor plasma exchange in cognitively impaired patients: a pilot safety and feasibility study
Geroscience2026 Jul 23
失眠症患者的申请建议（四步走）
- 1
第一步：整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步：先问国内，再看境外
优先查失眠症在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。
- 3
第三步：主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步：走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。
失眠症试验不在中国大陆，还能参加吗？
可以尝试四条现实路径：查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板，患者和家属填写基本情况即可生成。