黑色素瘤新药临床试验:全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 黑色素瘤(国际通用名 melanoma)新药临床试验,包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式,全部以中文呈现。本页同时覆盖恶性黑色素瘤等说法。
黑色素瘤国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计,可以帮助您快速判断黑色素瘤目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计;分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
485 项
全球在招试验(总数)
1 项
显示的 12 项中,III/IV 期
3 项
显示的 12 项中,中国大陆设有中心
3 项
显示的 12 项中,含港澳台中心
在研药物/疗法(出现最多)
- TCC1727 tablet 90mg
- TCC1727 tablet 120mg
- TCC1727 tablet 160mg
- benmelstobart Injection
- tunlametinib
- paclitaxel +carboplatin, or temozolomide +cisplatin, or dacarbazine +cisplatin
- Pimonidazole
- Propranolol
- Naltrexone
- Autologous tumor infiltrating lymphocytes (TILs)
主要开展国家和地区
- 美国 · 5 项
- 中国 · 3 项
- 澳大利亚 · 2 项
- 荷兰 · 1 项
- 西班牙 · 1 项
- 瑞士 · 1 项
- Argentina · 1 项
- 比利时 · 1 项
主要申办方(药企/机构)
- Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd
- Shanghai Kechow Pharma, Inc.
- Yana Najjar
- Sarah Weiss
- Suzhou BlueHorse Therapeutics Co., Ltd.
- Radboud University Medical Center
中国患者目前的可及情况
好消息:黑色素瘤目前有 3 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心,也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件,带上完整病历去对应医院咨询;同时可以并行关注境外的项目,多一条备选。
正在招募的黑色素瘤新药试验
全球共 485 项在招,当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
An Phase Ib/II Clinical Trial of TCC1727 Combination Therapy in Advanced Solid Tumors
I 期 / II 期招募中中国NCT07371663Comparing Tunlametinib Capsules and Combination Chemotherapy in Advanced NRAS-mutant Melanoma
III 期招募中中国NCT06008106Evaluation of Hypoxia in Primary Melanoma
不适用招募中美国NCT06831071Naltrexone and Propranolol Combined With Immunotherapy
I 期招募中美国NCT05968690A Clinical Study of LM103 Injection in the Treatment of Advanced Solid Tumors
I 期招募中中国NCT05366478Timing of Immunotherapy in Melanoma
不适用招募中荷兰NCT07696715Precision Medicine for L/GCMN and Melanoma 2
不适用招募中西班牙NCT06605443Quality of Life and Stigmatization in Children With Congenital Melanocytic Nevi Before and After Nevus Excision
不适用招募中瑞士NCT02280889Tebentafusp and Roginolisib in Uveal Melanoma to Prolong T-cell Homeostasis
I 期招募中澳大利亚NCT07203391Rural Adult and Youth Sun Protection Study
不适用招募中美国NCT06439979A Phase 2 Trial for Metastatic Melanoma Using Adoptive Cell Therapy With Tumor Infiltrating Lymphocytes Plus IL-2 Either Alone or Following the Administration of Pembrolizumab
II 期招募中美国NCT02621021A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Recurrent or Metastatic Solid Tumors (IDeate-PanTumor02)
I 期 / II 期招募中美国Argentina澳大利亚比利时NCT06330064
黑色素瘤患者的申请建议(四步走)
- 1
第一步:整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径,对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版,本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步:先问国内,再看境外
优先查黑色素瘤在国内设有中心的研究,就近咨询、费用和沟通成本都最低;同时把境外项目列一个备选清单,按分期越靠后(III 期)越接近上市来排序。
- 3
第三步:主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫,用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步:走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时,可以请主治医生协助申请同情用药(扩展准入),或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起,本站有逐步说明。
黑色素瘤试验不在中国大陆,还能参加吗?
可以尝试四条现实路径:查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板,患者和家属填写基本情况即可生成。