脂肪肝新药临床试验:全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 脂肪肝(国际通用名 metabolic dysfunction-associated steatohepatitis)新药临床试验,包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式,全部以中文呈现。本页同时覆盖MASH、NASH、非酒精性脂肪肝等说法。
脂肪肝国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计,可以帮助您快速判断脂肪肝目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计;分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
在研药物/疗法(出现最多)
- Placebo · 6 项
- Rezdiffra
- OPK-88006
- TRE plus SOC
- SOC
- TRE
- VV-14303
- Pegozafermin
- Digoxin
- Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS)
主要开展国家和地区
- 美国 · 9 项
- 中国 · 2 项
- 新西兰 · 1 项
- Argentina · 1 项
- 澳大利亚 · 1 项
- 比利时 · 1 项
- Brazil · 1 项
- Bulgaria · 1 项
主要申办方(药企/机构)
- Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
- OPKO Health, Inc.
- Weill Medical College of Cornell University
- Kriya Therapeutics, Inc.
- Hoffmann-La Roche
- Yale University
中国患者目前的可及情况
好消息:脂肪肝目前有 2 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心,也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件,带上完整病历去对应医院咨询;同时可以并行关注境外的项目,多一条备选。
正在招募的脂肪肝新药试验
全球共 98 项在招,当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Rezdiffra Pregnancy and Lactation Registry
不适用招募中美国NCT07541469Phase 1/2 Study of OPK-88006 in Healthy and Presumed MASH Participants
I 期 / II 期招募中美国NCT07512427Diet and Meal Timing in Patients With Metabolic Dysfunction Associated Steatoic Liver Disease
不适用招募中美国NCT05332613A Study of VV-14303 for the Treatment of Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH)
I 期 / II 期招募中美国新西兰NCT07732400A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegozafermin in Participants With Compensated Cirrhosis Due to MASH
III 期招募中美国Argentina澳大利亚比利时NCT06419374Digoxin In NASH (CODIN)
II 期招募中美国NCT06588699Optimizing Portal Hypertension With TIPS and Interval Metabolic Surgery for Advanced Liver Disease
IV 期招募中美国NCT07058155A Single-Dose Pharmacokinetic Study of HRS-4729 Injection in Healthy Participants and Patients With Renal Impairment
I 期招募中中国NCT07807059Spleen Stiffness Measurement for the Detection of Advanced Fibrosis
不适用招募中意大利NCT07440511Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Clinical Outcomes of Pemvidutide in MASH
III 期招募中美国NCT07795164A Study of UBT251 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
II 期招募中中国NCT07145151A Phase 2a Study of ALN-PNP With and Without a GLP1R Agonist in Adult Patients With Homozygous PNPLA3-Related MASLD
II 期招募中美国NCT07527910
脂肪肝最新研究进展
以下是近三个月发表的脂肪肝新药相关研究论文(来源:美国国立医学图书馆 PubMed),中文标题为机器翻译,供了解方向参考,具体请以医生解读为准。
NU-HOME随机对照试验:家庭饮食环境、家庭用餐频率、膳食质量对儿童饮食摄入和身体活动的影响
The NU-HOME RCT home food environment, family meal frequency, meal quality and children's dietary intake and physical activity outcomes
Appetite2026 Aug 31粪菌移植后肠道病毒群的重塑与肥胖及2型糖尿病患者的病毒-细菌共变及代谢反应相关
Gut virome remodeling after fecal microbiota transplantation is associated with virus-bacteria co-variation and metabolic response in obesity and type 2 diabetes
Gut Microbes2026 Oct 23超重或肥胖成人使用抗生素会改变肠道微生物群和耐药组,但随后补充2'-岩藻糖基乳糖无此效果
Modulation of the gut microbiome and resistome by antibiotic use, but not by subsequent 2'-fucosyllactose intake, in adults with overweight or obesity
Gut Microbes2026 Oct 15基线肠道微生物多样性决定了超重成人对副益生菌植物乳杆菌LRCC5282的临床、微生物及代谢反应
Gut microbial diversity at baseline conditions the clinical, microbiome, and metabolic response to paraprobiotic Lactiplantibacillus plantarum LRCC5282 in overweight adults
Gut Microbes2026 Aug 25非瑟酮补充剂联合间歇性抗阻与有氧训练12周:肥胖男性体内Maresin-1及炎症指标的变化(一项随机对照试验)
12‑weeks fisetin supplementation and interval resistance with aerobic training: changes in Maresin‑1 and inflammatory markers in men with obesity: a randomized controlled trial
J Int Soc Sports Nutr2026 May 31
脂肪肝患者的申请建议(四步走)
- 1
第一步:整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径,对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版,本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步:先问国内,再看境外
优先查脂肪肝在国内设有中心的研究,就近咨询、费用和沟通成本都最低;同时把境外项目列一个备选清单,按分期越靠后(III 期)越接近上市来排序。
- 3
第三步:主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫,用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步:走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时,可以请主治医生协助申请同情用药(扩展准入),或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起,本站有逐步说明。
脂肪肝试验不在中国大陆,还能参加吗?
可以尝试四条现实路径:查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板,患者和家属填写基本情况即可生成。