1型糖尿病新药临床试验:全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 1型糖尿病(国际通用名 type 1 diabetes)新药临床试验,包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式,全部以中文呈现。本页同时覆盖一型糖尿病等说法。
1型糖尿病国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计,可以帮助您快速判断1型糖尿病目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计;分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
在研药物/疗法(出现最多)
- Placebo · 2 项
- iLet Dosing Decision Software
- OPT101
- OPT101 Placebo to Match (PTM)
- Tele-diabetes Remote System
- Montelukast
- MODI Algorithm
- Trimtab
- Biological/Vaccine
- Cadonilimab
主要开展国家和地区
- 美国 · 6 项
- 中国 · 2 项
- 加拿大 · 2 项
- Israel · 1 项
- Saudi Arabia · 1 项
- 法国 · 1 项
- 西班牙 · 1 项
主要申办方(药企/机构)
- Beta Bionics, Inc.
- Op-T LLC
- Sheba Medical Center
- University of Colorado, Denver
- Sanford Health
- DreaMed Diabetes
中国患者目前的可及情况
好消息:1型糖尿病目前有 2 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心,也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件,带上完整病历去对应医院咨询;同时可以并行关注境外的项目,多一条备选。
正在招募的1型糖尿病新药试验
全球共 424 项在招,当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
The iLet Experience Study
不适用招募中美国NCT06891898Pharmacokinetic and Early Efficacy of OPT101 in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
II 期招募中美国NCT06964087Feasibility and Effectiveness of Tele-diabetes Remote System on Glycemic Control and Quality of Life of Children and Youth With Type 1 Diabetes
不适用招募中IsraelNCT07828106Effect of Montelukast on Kidney and Vascular Function in Type 1 Diabetes
IV 期招募中美国NCT05498116Rare Disease Patient Registry & Natural History Study - Coordination of Rare Diseases at Sanford
不适用招募中美国NCT01793168Safety Evaluation of MODI, an Insulin Titration Algorithm, in Adults With Diabetes
不适用招募中美国NCT07599982Intervention for Children With Type 1 Diabetes Targeting Gut Microbes
不适用招募中中国NCT06198725An Efficacy, Safety, and Tolerability Study of VX-880 in Participants With Type 1 Diabetes With a Kidney Transplant
III 期招募中美国加拿大Saudi ArabiaNCT06832410AK104 and Low-dose Radiation in Recurrent/Metastatic HNSCC After Failure of First-line Systemic Therapy
II 期招募中中国NCT06494995Lean Mass Changes With Semaglutide in Adults With Type 1 Diabetes and Overweight/Obesity.
II 期 / III 期招募中加拿大NCT07891156Satisfaction of Specific Modes Related to Physical Activity in People Living With Type 1 Diabetes and Using an Hybrid Closed-loop System
不适用招募中法国NCT07567170Dietary Approaches for the Management of Overweight and Obesity in Type 1 Diabetes
不适用招募中西班牙NCT07667504
1型糖尿病最新研究进展
以下是近三个月发表的1型糖尿病新药相关研究论文(来源:美国国立医学图书馆 PubMed),中文标题为机器翻译,供了解方向参考,具体请以医生解读为准。
NU-HOME随机对照试验:家庭饮食环境、家庭聚餐频率、饮食质量对儿童膳食摄入和身体活动的影响
The NU-HOME RCT home food environment, family meal frequency, meal quality and children's dietary intake and physical activity outcomes
Appetite2026 Aug 31肥胖及2型糖尿病患者肠道病毒群在粪便移植后的重构及其与病毒-细菌互作和代谢反应的关联
Gut virome remodeling after fecal microbiota transplantation is associated with virus-bacteria co-variation and metabolic response in obesity and type 2 diabetes
Gut Microbes2026 Oct 23成人超重或肥胖者使用抗生素对肠道菌群和耐药基因的影响,及后续补充2'-岩藻糖基乳糖的作用
Modulation of the gut microbiome and resistome by antibiotic use, but not by subsequent 2'-fucosyllactose intake, in adults with overweight or obesity
Gut Microbes2026 Oct 15超重成年人肠道菌群基线水平对副益生菌植物乳杆菌LRCC5282临床与代谢反应的调节作用
Gut microbial diversity at baseline conditions the clinical, microbiome, and metabolic response to paraprobiotic Lactiplantibacillus plantarum LRCC5282 in overweight adults
Gut Microbes2026 Aug 2512周非瑟酮补充与间歇抗阻结合有氧运动对肥胖男性Maresin-1及炎症标志物的影响:一项随机对照试验
12‑weeks fisetin supplementation and interval resistance with aerobic training: changes in Maresin‑1 and inflammatory markers in men with obesity: a randomized controlled trial
J Int Soc Sports Nutr2026 May 31
1型糖尿病患者的申请建议(四步走)
- 1
第一步:整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径,对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版,本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步:先问国内,再看境外
优先查1型糖尿病在国内设有中心的研究,就近咨询、费用和沟通成本都最低;同时把境外项目列一个备选清单,按分期越靠后(III 期)越接近上市来排序。
- 3
第三步:主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫,用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步:走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时,可以请主治医生协助申请同情用药(扩展准入),或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起,本站有逐步说明。
1型糖尿病试验不在中国大陆,还能参加吗?
可以尝试四条现实路径:查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板,患者和家属填写基本情况即可生成。