克罗恩病新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 克罗恩病（国际通用名 Crohn disease）新药临床试验，包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式，全部以中文呈现。本页同时覆盖克隆氏病、炎症性肠病等说法。
克罗恩病国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断克罗恩病目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
327 项
全球在招试验（总数）
3 项
显示的 12 项中，III/IV 期
0 项
显示的 12 项中，中国大陆设有中心
0 项
显示的 12 项中，含港澳台中心
在研药物/疗法（出现最多）
- Placebo · 2 项
- Continue PPI Therapy
- Withdraw PPI Therapy
- Two-stage nutritional therapy concept
- TRX103
- Cyclophosphamide
- COBMINDEX digital application
- Human therapist (Control)
- CDED (Crohn's Disease Exclusion Diet) in addition to anti-TNF therapy
- Anti-TNF Therapy
主要开展国家和地区
- 美国 · 4 项
- 加拿大 · 2 项
- 英国 · 1 项
- 德国 · 1 项
- Israel · 1 项
- 意大利 · 1 项
- Russia · 1 项
- 比利时 · 1 项
主要申办方（药企/机构）
- University of Nottingham
- Universität Duisburg-Essen
- Tr1X, Inc.
- Soroka University Medical Center
- IRCCS Ospedale San Raffaele
- Weill Medical College of Cornell University
中国患者目前的可及情况
目前克罗恩病的在招研究主要在境外开展，境内暂未检索到设点。这种情况下，同情用药申请、海南博鳌乐城与粤港澳药械通、以及直接写信给申办方询问，是更现实的三条途径，下面有具体做法。
正在招募的克罗恩病新药试验
全球共 327 项在招，当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Stopping PPI Therapy in Inactive IBD
IV 期招募中英国NCT07691138Impact of Diet and Lifestyle Modification on the Intestinal Barrier Integrity in Crohn's Disease
不适用招募中德国NCT06719778Treatment of Moderate to Severe Refractory Crohn's Disease
I 期 / II 期招募中美国NCT06721962A Smartphone Application for Added Psychological Wellbeing in Crohn's Disease
不适用招募中IsraelNCT06221254Impact of Exclusion Diet in Addition to Anti-TNF Therapy in Crohn's Disease and Ulcerative Colitis: a Prospective, Randomized, Double-arm, Open-label Study
不适用招募中意大利NCT06896305Testing the Role of Anti-fungal Therapy in Improving the Response to Therapies for Crohn's Disease
III 期招募中美国NCT06274554Clinical Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Immunogenicity of BCD-261 in Subjects With Moderate to Severe Active Crohn's Disease
II 期招募中RussiaNCT07078994HB-adMSCs for the Treatment of Crohn's Disease
II 期招募中美国NCT07077746TRansmural hEaliNg Definition in CroHn's Disease (TRENCH 1)
不适用招募中比利时法国NCT05903066Open-label Single-arm Study to Assess the Efficacy of Mirikizumab in Patients With Inflammatory Strictures Due to CD
IV 期招募中美国加拿大NCT06997965A Study to Assess Real-world Outcomes for Long-Term Use of Guselkumab
不适用招募中瑞士NCT07532213IBD Strong Peer2Peer for Self-Management of Psychological Distress
不适用招募中加拿大NCT05722236
克罗恩病患者的申请建议（四步走）
- 1
第一步：整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步：先问国内，再看境外
优先查克罗恩病在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。
- 3
第三步：主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步：走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。
克罗恩病试验不在中国大陆，还能参加吗？
可以尝试四条现实路径：查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板，患者和家属填写基本情况即可生成。