溃疡性结肠炎新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 溃疡性结肠炎（国际通用名 ulcerative colitis）新药临床试验，包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式，全部以中文呈现。
溃疡性结肠炎国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断溃疡性结肠炎目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
273 项
全球在招试验（总数）
2 项
显示的 12 项中，III/IV 期
2 项
显示的 12 项中，中国大陆设有中心
2 项
显示的 12 项中，含港澳台中心
在研药物/疗法（出现最多）
- Continue PPI Therapy
- Withdraw PPI Therapy
- Infliximab
- Ustekinumab
- Aquamin
- Placebo
- High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation
- CDED (Crohn's Disease Exclusion Diet) in addition to anti-TNF therapy
- Anti-TNF Therapy
- IBD Strong Peer2Peer
主要开展国家和地区
- 美国 · 4 项
- 中国 · 2 项
- 英国 · 1 项
- Poland · 1 项
- 意大利 · 1 项
- 瑞士 · 1 项
- 加拿大 · 1 项
- 比利时 · 1 项
主要申办方（药企/机构）
- University of Nottingham
- Medical University of Lodz
- Muhammad N Aslam, MD
- Cedars-Sinai Medical Center
- IRCCS Ospedale San Raffaele
- Xijing Hospital
中国患者目前的可及情况
好消息：溃疡性结肠炎目前有 2 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心，也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件，带上完整病历去对应医院咨询；同时可以并行关注境外的项目，多一条备选。
正在招募的溃疡性结肠炎新药试验
全球共 273 项在招，当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Stopping PPI Therapy in Inactive IBD
IV 期招募中英国NCT07691138Comparison of Ustekinumab, Infliximab and Combination Therapy in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
II 期招募中PolandNCT06453317Aquamin® for Prevention of Ulcerative Colitis J-Pouch-associate Intestinal Inflammation
II 期招募中美国NCT07501078Functional Outcomes in Ulcerative Colitis Patients With Ileal Pouch Anal Anastomosis Treated With High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation
不适用招募中美国NCT07034443Impact of Exclusion Diet in Addition to Anti-TNF Therapy in Crohn's Disease and Ulcerative Colitis: a Prospective, Randomized, Double-arm, Open-label Study
不适用招募中意大利NCT06896305Clinical Characteristics of Sleep Disorders in Patients With Ulcerative Colitis
不适用招募中中国NCT06359808A Study to Assess Real-world Outcomes for Long-Term Use of Guselkumab
不适用招募中瑞士NCT07532213IBD Strong Peer2Peer for Self-Management of Psychological Distress
不适用招募中加拿大NCT05722236Comparative Effectiveness of Upadacitinib vs Corticosteroids as First-Line Therapy for Acute Severe Ulcerative Colitis（UPFRONT）
IV 期招募中中国NCT07546097Seattle Spatial Transcriptomic Research in Inflammatory Bowel Disease Evaluation (STRIDE)
不适用招募中美国NCT06315179Leucine-rich α2-glycoprotein Correlation With Clinical, Endoscopic and Histological Disease Activity of IBD in a EuRopean Context
不适用招募中比利时NCT07621783Developing a Self-Management Intervention to Improve Health Outcomes for Patients With Inflammatory Bowel Disease
不适用招募中美国NCT07456566
溃疡性结肠炎患者的申请建议（四步走）
- 1
第一步：整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步：先问国内，再看境外
优先查溃疡性结肠炎在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。
- 3
第三步：主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步：走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。
溃疡性结肠炎试验不在中国大陆，还能参加吗？
可以尝试四条现实路径：查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板，患者和家属填写基本情况即可生成。