系统性红斑狼疮新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 系统性红斑狼疮（国际通用名 systemic lupus erythematosus）新药临床试验，包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式，全部以中文呈现。本页同时覆盖狼疮、红斑狼疮、SLE等说法。
系统性红斑狼疮国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断系统性红斑狼疮目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
在研药物/疗法（出现最多）
- YTS109 cell
- PRG-1801
- BCMA-CD19 CAR-T therapy
- OL-108
- TREX1 gene polymorphisms
- Anifrolumab
- SNUH-CD19-CAR-T Cells
- Lymphodepleting Chemotherapy
- UCAR T-cell
- Obinutuzumab
主要开展国家和地区
- 中国 · 5 项
- 美国 · 2 项
- Peru · 2 项
- 法国 · 2 项
- 德国 · 2 项
- 西班牙 · 2 项
- Egypt · 1 项
- 丹麦 · 1 项
主要申办方（药企/机构）
- AstraZeneca · 2 项
- China Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.
- Tongji Hospital
- Peking University People's Hospital
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
- Beijing GoBroad Hospital
中国患者目前的可及情况
好消息：系统性红斑狼疮目前有 5 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心，也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件，带上完整病历去对应医院咨询；同时可以并行关注境外的项目，多一条备选。
正在招募的系统性红斑狼疮新药试验
全球共 286 项在招，当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
A Clinical Study of YTS109 Cell in R/R Autoimmune Diseases
I 期招募中中国NCT06978647Safety and Efficacy of PRG-1801 for Refractory Lupus Nephritis and IgG4-Related Disease
早期 I 期招募中中国NCT06497387BCMA-CD19 CAR-T Therapy for Refractory Autoimmune Diseases
II 期招募中中国NCT06794008Deciphering the Genetic Architecture of Autoimmune Diseases
不适用招募中美国PeruNCT06948110A Study of OL-108 in Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases
I 期招募中中国NCT06980597" TREX1 Gene Mutations and Their Role in Systemic Lupus Erythematosus
不适用招募中EgyptNCT07397728Anifrolumab Malignancy and Serious Infections Study
不适用招募中丹麦法国德国西班牙NCT07000110CD19 CAR-T Therapy for Refractory Childhood-Onset Systemic Lupus Erythematosus
I 期招募中South KoreaNCT07855302CAR T-cell Therapy Targeting CD19 and BCMA in Patients With Relapse/Refractory Autoimmune Diseases
I 期招募中中国NCT06941129NIS to Examine Disease Activity in SLE Patients Treated With Subcutaneous Anifrolumab in Routine Care
不适用招募中德国NCT07424261Subgrouping SLE - a New Approach to Understand the Pathogenesis and Improve Treatment
不适用招募中瑞典NCT07102030A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Obinutuzumab in Adolescents With Active Class III or IV Lupus Nephritis and the Safety and PK of Obinutuzumab in Pediatric Participants
II 期招募中美国Brazil加拿大法国NCT05039619
系统性红斑狼疮患者的申请建议（四步走）
- 1
第一步：整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步：先问国内，再看境外
优先查系统性红斑狼疮在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。
- 3
第三步：主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步：走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。
系统性红斑狼疮试验不在中国大陆，还能参加吗？
可以尝试四条现实路径：查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板，患者和家属填写基本情况即可生成。