乙肝新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南

乙肝国内外新药现状速览

下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断乙肝目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。

乙肝最新研究进展

以下是近三个月发表的乙肝新药相关研究论文（来源：美国国立医学图书馆 PubMed），中文标题为机器翻译，供了解方向参考，具体请以医生解读为准。

• “生活轻松多了”——支气管扩张症患者对“可治疗特质”门诊就诊体验的接受度

  'Life has become a lot easier'-the acceptability of the treatable traits clinic experience to people with bronchiectasis

  Ann Med2026 Oct 6

• 慢性乙肝患者联合使用抗PD-1抗体与聚乙二醇干扰素α：乙肝表面抗原转阴与T细胞免疫增强的相关性

  Sequential combination of anti-PD-1 antibody and PEG-IFNα in chronic hepatitis B patients: correlates of HBsAg loss with enhanced T-cell responses

  Emerg Microbes Infect2026 Sep 25

• 在美国及波多黎各婴幼儿中接种四价流脑结合疫苗与常规儿科疫苗的安全性：一项三期临床随机对照研究结果

  Safety of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-TT) administered concomitantly with routine pediatric vaccines in healthy infants and toddlers in USA and Puerto Rico: Results from a Phase III, randomized, active-controlled study

  Hum Vaccin Immunother2026 Aug 25

• 在非肥胖男性中重度慢阻肺患者中，使用弹性贴扎作为肺康复辅助手段的效果：一项随机临床试验

  Elastic tape as an add-on strategy to potentiate pulmonary rehabilitation outcomes in nonobese males with moderate-to-very severe COPD: A randomised clinical trial

  Pulmonology2026 Aug 19

• 慢阻肺患者使用双支气管舒张剂后，通过节拍器引导呼吸的单层功能肺MRI检测局部通气动态变化

  Single-slice Functional Lung MRI During Metronome-Paced Tachypnea Detects Changes in Regional Ventilation Dynamics After a Single Dose of Dual Bronchodilator Treatment in COPD

  COPD2026 Aug 12

乙肝患者的申请建议（四步走）

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   第一步：整理一份完整的病历摘要

   包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。

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   第二步：先问国内，再看境外

   优先查乙肝在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。

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   第三步：主动联系研究团队或申办方

   每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。

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   第四步：走特殊用药通道

   病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。

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