HIV 感染新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 HIV 感染（国际通用名 HIV infection）新药临床试验，包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式，全部以中文呈现。本页同时覆盖艾滋病、艾滋等说法。
HIV 感染国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断HIV 感染目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
591 项
全球在招试验（总数）
0 项
显示的 12 项中，III/IV 期
0 项
显示的 12 项中，中国大陆设有中心
0 项
显示的 12 项中，含港澳台中心
在研药物/疗法（出现最多）
- TruPlex HIV/HepB/Syphilis Rapid Test
- Lopinavir / Ritonavir
- ADELANTE
- Self-Reported Risk Screening for PrEP and Diagnostic STI testing
- Self-reported risk screening for PrEP and syndromic management for STIs
- Semaglutide Injectable Product
- Standard of care
- VH4367310
- Placebo
- Anal smear
主要开展国家和地区
- 美国 · 5 项
- 比利时 · 2 项
- South Africa · 1 项
- Uganda · 1 项
- 爱尔兰 · 1 项
- Peru · 1 项
- 法国 · 1 项
- India · 1 项
主要申办方（药企/机构）
- bioLytical Laboratories
- University of Wisconsin, Madison
- Massachusetts General Hospital
- Johns Hopkins University
- University College Dublin
- ViiV Healthcare
中国患者目前的可及情况
目前HIV 感染的在招研究主要在境外开展，境内暂未检索到设点。这种情况下，同情用药申请、海南博鳌乐城与粤港澳药械通、以及直接写信给申办方询问，是更现实的三条途径，下面有具体做法。
正在招募的HIV 感染新药试验
全球共 591 项在招，当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
A Study to Evaluate Performance, Usability, and Contrived Result Interpretation of TruPlex HIV/HepB/Syphilis Rapid Test
不适用招募中South AfricaNCT07563309Lopinavir/Ritonavir in PLWH With High-Grade AIN
I 期招募中美国NCT05334004ADELANTE: A Randomized Controlled Trial to Improve Engagement in Care for Latinos With HIV
不适用招募中美国NCT06274632The Integrated Female Sexually Transmitted Infection Testing for HIV Epidemic Control Through PrEP (IN-STEP) Study
不适用招募中UgandaNCT06743204Semaglutide's Efficacy in Achieving Weight Loss for Those With HIV
不适用招募中爱尔兰NCT04174755A Study to Investigate Pharmacokinetics (PK), Safety, and Tolerability of VH4367310 in Healthy Adult Participants
I 期招募中美国NCT07818915Screening for Anal Cancer in Men Who Have Sex With Men Using Pre-Exposure Prophylaxis
不适用招募中比利时NCT07029152Safety and Immunogenicity of Recombinant Varicella Zoster Virus Vaccine in People With HIV Who Have a CD4 Count Less Than 300 or Greater Than or Equal to 300 and a Healthy Control Population
I 期 / II 期招募中美国NCT05580458Immuno-virological Evaluation of Persons Living With HIV (PLWH)
不适用招募中比利时NCT05973825Peru Decentralized HIV Care
不适用招募中美国PeruNCT05910268Development of a New Family of HIV Latency Regulators (LRAs) Targeting the Tat Viral Protein
不适用招募中法国NCT06441123Secondary Cervical Cancer Prevention of Vulnerable Women With HPV and HIV Co-infection in India
不适用招募中IndiaNCT07209917
HIV 感染患者的申请建议（四步走）
- 1
第一步：整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步：先问国内，再看境外
优先查HIV 感染在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。
- 3
第三步：主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步：走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。
HIV 感染试验不在中国大陆，还能参加吗？
可以尝试四条现实路径：查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板，患者和家属填写基本情况即可生成。