丙肝新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 丙肝（国际通用名 hepatitis C）新药临床试验，包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式，全部以中文呈现。本页同时覆盖丙型肝炎等说法。
丙肝国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断丙肝目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
51 项
全球在招试验（总数）
2 项
显示的 12 项中，III/IV 期
0 项
显示的 12 项中，中国大陆设有中心
0 项
显示的 12 项中，含港澳台中心
在研药物/疗法（出现最多）
- Rosuvastatin
- Direct Acting Antivirals
- Specialist - Epclusa 400Mg-100Mg Tablet
- Non- specialist - Epclusa 400Mg-100Mg Tablet
- HCV Self-Testing kit (Ora-Quick HCV ST or Wond-Foo HCV ST)
- HCV Rapid Testing kit
- TROD (rapid diagnostic orientation test) and FibroScan®
- Sofosbuvir 400mg [Sovaldi]
- Glecaprevir/pibrentasvir (300mg/120mg)
- Patient-Centered Electronic App
主要开展国家和地区
- 美国 · 3 项
- 澳大利亚 · 2 项
- 加拿大 · 1 项
- Brazil · 1 项
- 法国 · 1 项
- 奥地利 · 1 项
- 西班牙 · 1 项
- Iceland · 1 项
主要申办方（药企/机构）
- Kirby Institute · 2 项
- AbbVie
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
- The Task Force for Global Health
- Oswaldo Cruz Foundation
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
中国患者目前的可及情况
目前丙肝的在招研究主要在境外开展，境内暂未检索到设点。这种情况下，同情用药申请、海南博鳌乐城与粤港澳药械通、以及直接写信给申办方询问，是更现实的三条途径，下面有具体做法。
正在招募的丙肝新药试验
全球共 51 项在招，当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Study of Glecaprevir/Pibrentasvir to Assess Safety Through Real-World Data
不适用招募中加拿大NCT07419347Liver Cirrhosis Network Rosuvastatin Efficacy and Safety for Cirrhosis in the United States
II 期招募中美国NCT05832229The Treatment in Pregnancy for Hepatitis C ("TiP-HepC") Registry
不适用招募中美国NCT05368974Safety and Efficacy of Decentralized HCV Treatment vs Standard-of-Care in Rio de Janeiro (Brazil)
IV 期招募中BrazilNCT06306300Screening of Patients With Hepatic Fibrosis or Cirrhosis B and C
不适用招募中法国NCT06755632Strategic Treatment Reduction in Very Early Liver Disease With 4 Weeks Sofosbuvir Plus Glecepravir-pibrentasvir
IV 期招募中澳大利亚NCT03855917Non-interventional Study to Assess the Number of People With Untreated/Unknown HBV + HDV and HCV in South-East Austria
不适用招募中奥地利NCT06834178Drug-Drug Intercations and Direct Acting Antiviral Agents Against HCV
不适用招募中西班牙NCT06928259Treatment as Prevention for Hepatitis C in Iceland
不适用招募中IcelandNCT02647879Characterization of Immune Genotypes and Antibody Profiles to Foster the discoVERY of diagnosticbioMARKERS of Liver Cancer Development
不适用招募中意大利NCT06718530Use of a Patient-Centered Electronic App to Increase ED Patient's Knowledge on HCV to Improve the HCV Care Continuum
不适用招募中美国NCT04162938The National Australian HCV Point-of-Care Testing Program - HCV Antibody Testing Minimal Dataset
不适用招募中澳大利亚NCT05713136
丙肝患者的申请建议（四步走）
- 1
第一步：整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步：先问国内，再看境外
优先查丙肝在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。
- 3
第三步：主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步：走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。
丙肝试验不在中国大陆，还能参加吗？
可以尝试四条现实路径：查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板，患者和家属填写基本情况即可生成。