荨麻疹新药临床试验:全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 荨麻疹(国际通用名 chronic urticaria)新药临床试验,包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式,全部以中文呈现。
荨麻疹国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计,可以帮助您快速判断荨麻疹目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计;分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
33 项
全球在招试验(总数)
5 项
显示的 12 项中,III/IV 期
5 项
显示的 12 项中,中国大陆设有中心
6 项
显示的 12 项中,含港澳台中心
在研药物/疗法(出现最多)
- ICP-332 Tablets · 2 项
- Low-Histamine Diet
- Mediterranean Diet
- omalizumab 300 mg every four weeks
- omalizumab 300 mg every six weeks
- Placebo intramuscular injection
- Human interleukin-2 (I) intramuscular injection
- Ritlecitinib 50 mg
- Ritlecitinib 100 mg
- Placebo - 50 mg
主要开展国家和地区
- 中国 · 5 项
- South Korea · 3 项
- 美国 · 2 项
- Bulgaria · 2 项
- 德国 · 2 项
- 日本 · 2 项
- Poland · 2 项
- Turkey (Türkiye) · 1 项
主要申办方(药企/机构)
- Novartis Pharmaceuticals · 3 项
- Saglik Bilimleri Universitesi
- Simon Francis Thomsen
- Second Xiangya Hospital of Central South University
- Pfizer
- University Hospital, Lille
中国患者目前的可及情况
好消息:荨麻疹目前有 5 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心,也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件,带上完整病历去对应医院咨询;同时可以并行关注境外的项目,多一条备选。
正在招募的荨麻疹新药试验
全球共 33 项在招,当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Mediterranean and Low-Histamine Diets for Pediatric Chronic Spontaneous Urticaria
不适用招募中Turkey (Türkiye)NCT07765979Extending Omalizumab Treatment Intervals in Patients With Chronic Spontaneous Urticaria
IV 期招募中丹麦NCT05916937Interleukin-2 for Refractory Chronic Spontaneous Urticaria
II 期 / III 期招募中中国NCT06924762A Study to Learn About Ritlecitinib for the Potential Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria in Adults.
II 期招募中美国Bulgaria加拿大中国NCT07219615Deployment o the Multidisciplinary Prospective Cohort Imminent
不适用招募中法国NCT04334031Phase 2 Study of Lesigercept in Adult Patients With Chronic Spontaneous Urticaria Who Are Inadequately Controlled by H1-Antihistamines
II 期招募中Bulgaria中国PolandSouth KoreaNCT07415551Investigation of a Remibrutinib- and Omalizumab-based Treatment Algorithm in Adult Patients With Chronic Spontaneous Urticaria Inadequately Controlled by H1-antihistamines Within 24 Weeks
III 期招募中中国香港日本South KoreaNCT07816328SKIN Disease Profiling by an Exploratory, pRospective, Biomarker Study in dermatoloGY Practice (SKINERGY)
不适用招募中荷兰NCT07021495Study of the Efficacy and Safety of ICP-332 in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria
II 期 / III 期招募中中国NCT07378527Remibrutinib in Real-world Clinical Practice
不适用招募中美国NCT07358364Trial of JYB1904 Injection in Adult Patients With Chronic Spontaneous Urticaria.
III 期招募中中国NCT07402213Remibrutinib in Real-world Clinical Practice - a Germany Sub-study (REASSERT)
不适用招募中德国NCT07642557
荨麻疹患者的申请建议(四步走)
- 1
第一步:整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径,对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版,本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步:先问国内,再看境外
优先查荨麻疹在国内设有中心的研究,就近咨询、费用和沟通成本都最低;同时把境外项目列一个备选清单,按分期越靠后(III 期)越接近上市来排序。
- 3
第三步:主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫,用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步:走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时,可以请主治医生协助申请同情用药(扩展准入),或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起,本站有逐步说明。
荨麻疹试验不在中国大陆,还能参加吗?
可以尝试四条现实路径:查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板,患者和家属填写基本情况即可生成。