新冠新药临床试验:全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 新冠(国际通用名 COVID-19)新药临床试验,包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式,全部以中文呈现。本页同时覆盖新冠肺炎、长新冠等说法。
新冠国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计,可以帮助您快速判断新冠目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计;分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
335 项
全球在招试验(总数)
2 项
显示的 12 项中,III/IV 期
0 项
显示的 12 项中,中国大陆设有中心
0 项
显示的 12 项中,含港澳台中心
在研药物/疗法(出现最多)
- CD40.RBDv vaccine adjuvanted with Hiltonol®
- CD40.Pan.CoV vaccine adjuvanted with Hiltonol®
- Comirnaty® vaccine
- Nuvaxovid™ vaccine
- Clazakizumab
- Placebo
- Bronchoscopy
- Anktiva
- ibuzatrelvir
- remdesivir
主要开展国家和地区
- 美国 · 7 项
- 法国 · 2 项
- 德国 · 2 项
- 瑞士 · 1 项
- 英国 · 1 项
- Argentina · 1 项
- 比利时 · 1 项
- Brazil · 1 项
主要申办方(药企/机构)
- ANRS, Emerging Infectious Diseases
- The Methodist Hospital Research Institute
- King's College London
- Washington University School of Medicine
- ImmunityBio, Inc.
- Pfizer
中国患者目前的可及情况
目前新冠的在招研究主要在境外开展,境内暂未检索到设点。这种情况下,同情用药申请、海南博鳌乐城与粤港澳药械通、以及直接写信给申办方询问,是更现实的三条途径,下面有具体做法。
正在招募的新冠新药试验
全球共 335 项在招,当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
An Experimental Medicine Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Experimental Versus Authorized SARS-CoV-2 Vaccine Candidates as a Booster Dose in Healthy Participants Previously Vaccinated With Authorized mRNA SARS-CoV-2 Vaccines.
早期 I 期招募中法国瑞士NCT07605520Clazakizumab vs. Placebo - COVID-19 Infection
II 期招募中美国NCT04494724Brain Imaging in Babies Study
不适用招募中英国NCT04443179Dissecting Human Immune Responses to Infection With Influenza or SARS-CoV-2
不适用招募中美国NCT06848309A Study to Examine Anktiva for the Treatment of COVID-19.
II 期招募中美国NCT07123727A Study to Learn About the Study Medicine Ibuzatrelvir in Adults With COVID-19 Who Are Severely Immunocompromised
III 期招募中美国Argentina比利时BrazilNCT07013474Kisspeptin to Quantify GnRH Neuronal Function in Health and Disease
I 期招募中美国NCT07224490Immunosuppression and COVID-19 Boosters
III 期招募中澳大利亚NCT05415267Severe COVID-19 Infection in Children Presenting to EDs in Israel and England
不适用招募中IsraelNCT06434701Impact of COVID-19 Pandemic on Out-of-Pocket Costs, Lost Wages, and Unemployment in Patients With Breast Cancer Undergoing Breast Surgery
不适用招募中美国NCT04169542Dime La VerDAD: Verify, Debunk, and Disseminate
不适用招募中美国NCT06417762Stroke Care During the COVID-19 Pandemic
不适用招募中Czechia德国意大利西班牙NCT07795021
新冠患者的申请建议(四步走)
- 1
第一步:整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径,对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版,本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步:先问国内,再看境外
优先查新冠在国内设有中心的研究,就近咨询、费用和沟通成本都最低;同时把境外项目列一个备选清单,按分期越靠后(III 期)越接近上市来排序。
- 3
第三步:主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫,用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步:走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时,可以请主治医生协助申请同情用药(扩展准入),或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起,本站有逐步说明。
新冠试验不在中国大陆,还能参加吗?
可以尝试四条现实路径:查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板,患者和家属填写基本情况即可生成。