皮肌炎新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 皮肌炎（国际通用名 dermatomyositis）新药临床试验，包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式，全部以中文呈现。本页同时覆盖多发性肌炎等说法。
皮肌炎国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断皮肌炎目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
48 项
全球在招试验（总数）
3 项
显示的 12 项中，III/IV 期
2 项
显示的 12 项中，中国大陆设有中心
2 项
显示的 12 项中，含港澳台中心
在研药物/疗法（出现最多）
- Dazukibart
- Baricitinib
- Placebo
- CD19-targetd CAR-T
- ALLO-329
- Cyclophosphamide
- Fludarabine
- A home monitoring strategy with event driven management
- Descartes-08
- Intravenous Infusion
主要开展国家和地区
- 美国 · 6 项
- 中国 · 2 项
- 法国 · 2 项
- Argentina · 1 项
- Bulgaria · 1 项
- Hungary · 1 项
- India · 1 项
- Israel · 1 项
主要申办方（药企/机构）
- Pfizer
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chongqing Precision Biotech Co., Ltd
- National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
- Allogene Therapeutics
中国患者目前的可及情况
好消息：皮肌炎目前有 2 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心，也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件，带上完整病历去对应医院咨询；同时可以并行关注境外的项目，多一条备选。
正在招募的皮肌炎新药试验
全球共 48 项在招，当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
A Study to Understand How the Study Medicine Dazukibart Works in People With Idiopathic Inflammatory Myopathies
III 期招募中美国ArgentinaBulgaria中国NCT06698796Severity Factors of Dermatomyositis in the Caribbean Population - DM-ANTILLES
不适用招募中GuadeloupeNCT07265999Baricitinib in Patients With Relapsing or naïve Dermatomyositis
III 期招募中法国NCT04972760Clinical Trial of CD19-targeted CAR-T Therapy for Refractory Juvenile Dermatomyositis
I 期招募中中国NCT06569472Adult and Juvenile Myositis
不适用招募中美国NCT00017914A Study to Investigate the Safety and Preliminary Efficacy of ALLO-329, an Allogeneic CAR T-cell Therapy, in Adults With Autoimmune Disease
I 期招募中美国加拿大NCT07085104Home Based Clinical Management of Interstitial Lung Disease in Systemic Rheumatic Diseases
不适用招募中挪威NCT06732674Descartes-08 for Children, Adolescents, and Young Adults With Autoimmune Disorders
I 期 / II 期招募中美国NCT07089121Optimizing Treatment on Idiopathic Inflammatory Myopathies
不适用招募中BrazilNCT03092180FT839 in Autoimmune Diseases
I 期 / II 期招募中美国NCT07800871Panniculitis in Dermatomyositis
不适用招募中法国NCT07345949RESET-Myositis: An Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CABA-201 in Subjects With Active Idiopathic Inflammatory Myopathy or Juvenile Idiopathic Inflammatory Myopathy
II 期 / III 期招募中美国德国意大利英国NCT06154252
皮肌炎患者的申请建议（四步走）
- 1
第一步：整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步：先问国内，再看境外
优先查皮肌炎在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。
- 3
第三步：主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步：走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。
皮肌炎试验不在中国大陆，还能参加吗？
可以尝试四条现实路径：查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板，患者和家属填写基本情况即可生成。