年龄相关性黄斑变性新药临床试验:全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 年龄相关性黄斑变性(国际通用名 age-related macular degeneration)新药临床试验,包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式,全部以中文呈现。本页同时覆盖黄斑变性、AMD等说法。
年龄相关性黄斑变性国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计,可以帮助您快速判断年龄相关性黄斑变性目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计;分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
在研药物/疗法(出现最多)
- QA108 granules
- QA108 granules placebo
- Repeated intravitreal anti-VEGF injection with eyelid speculum
- Pars plana vitrectomy
- Amsler Grid
- AVIGA
- Autofluorescence Imaging
- Infrared reflectance imaging
- OCT imaging
- OCTA imaging
主要开展国家和地区
- 美国 · 4 项
- 中国 · 2 项
- Turkey (Türkiye) · 1 项
- 日本 · 1 项
- Singapore · 1 项
- 意大利 · 1 项
- 澳大利亚 · 1 项
- Czechia · 1 项
主要申办方(药企/机构)
- Ray Therapeutics, Inc. · 2 项
- Smilebiotek Zhuhai Limited
- Abdulkadir Küçük
- PharmaBio Corporation
- Tan Tock Seng Hospital
- Heidelberg Engineering GmbH
中国患者目前的可及情况
好消息:年龄相关性黄斑变性目前有 2 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心,也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件,带上完整病历去对应医院咨询;同时可以并行关注境外的项目,多一条备选。
正在招募的年龄相关性黄斑变性新药试验
全球共 206 项在招,当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Development and Evaluation of Functional Visual Field and Navigation Endpoints in Moderate to Profound Inherited Retinal Disease (DEFINE-IRD)
不适用招募中美国NCT07502664QA108 Phase III Study in Subjects With Intermediate AMD
III 期招募中中国NCT07189169Blepharoptosis After Repeated Intravitreal Anti-VEGF Injections: A Prospective Study
不适用招募中Turkey (Türkiye)NCT07821450Progression Suppression and Retinal Regression in VEGF-resistant AMD
不适用招募中日本NCT07005323AVIGA3 (Cohort 2.0)
不适用招募中SingaporeNCT07255859High Resolution Imaging OCT Study
不适用招募中意大利NCT07338461Phase 1/2 Open-Label Dose-Escalation Study to Evaluate Safety of a Single Intravitreal Injection of RTx-021 in Patients With Stargardt Disease
I 期 / II 期招募中美国NCT07439887Safety of BBC1501 Intravitreal Injection in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD)
I 期招募中澳大利亚NCT05803785Feasibility and Safety of MB-102 in Ocular Angiography as Compared to Fluorescein Sodium
早期 I 期招募中美国NCT04008121Comparing Efficacy of Bromfenac 0.09%, Nepafenac 0.3% and Diclofenac 0.1% in Patients After Cataract Surgery
不适用招募中CzechiaNCT07178639Effect of Video Viewing on Intravitreal Injection Experience
不适用招募中中国NCT07002372A Study About the Safety of a Single ASP2020 Eye Injection and if it Helps People With Vision Loss From Stargardt-type Eye Conditions
I 期招募中美国NCT07734064
年龄相关性黄斑变性患者的申请建议(四步走)
- 1
第一步:整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径,对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版,本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步:先问国内,再看境外
优先查年龄相关性黄斑变性在国内设有中心的研究,就近咨询、费用和沟通成本都最低;同时把境外项目列一个备选清单,按分期越靠后(III 期)越接近上市来排序。
- 3
第三步:主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫,用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步:走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时,可以请主治医生协助申请同情用药(扩展准入),或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起,本站有逐步说明。
年龄相关性黄斑变性试验不在中国大陆,还能参加吗?
可以尝试四条现实路径:查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板,患者和家属填写基本情况即可生成。