糖尿病黄斑水肿新药临床试验:全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 糖尿病黄斑水肿(国际通用名 diabetic macular edema)新药临床试验,包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式,全部以中文呈现。
糖尿病黄斑水肿国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计,可以帮助您快速判断糖尿病黄斑水肿目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计;分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
在研药物/疗法(出现最多)
- Faricimab · 2 项
- Dexamethasone intravitreal implant
- Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant
- RO7823653
- Repeated intravitreal anti-VEGF injection with eyelid speculum
- Procedure video viewing
- anti-VEGF medication
- Oral BGE-102
- Oral Placebo Matching BGE-102
- Anti-VEGF
主要开展国家和地区
- 美国 · 6 项
- 法国 · 1 项
- Turkey (Türkiye) · 1 项
- 中国 · 1 项
- 德国 · 1 项
- Croatia · 1 项
- 中国台湾 · 1 项
主要申办方(药企/机构)
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Genentech, Inc.
- Abdulkadir Küçük
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Bayer
- BioAge Labs, Inc.
中国患者目前的可及情况
好消息:糖尿病黄斑水肿目前有 1 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心,也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件,带上完整病历去对应医院咨询;同时可以并行关注境外的项目,多一条备选。
正在招募的糖尿病黄斑水肿新药试验
全球共 40 项在招,当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Medico Economic Evaluation of Fluocinolone Acetonide Implant Versus Dexametheasone Implant in Resistant Diabetic Macular Oedema
IV 期招募中法国NCT04910503A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacodynamics, and Pharmacokinetics of RO7823653 in Participants With Diabetic Macular Edema (DME)
I 期招募中美国NCT07425522Blepharoptosis After Repeated Intravitreal Anti-VEGF Injections: A Prospective Study
不适用招募中Turkey (Türkiye)NCT07821450Effect of Video Viewing on Intravitreal Injection Experience
不适用招募中中国NCT07002372DATA-INSIGHT is a Project That Looks at Health Data in Germany to Find Out How Many Patients Suffer From Eye Disease. The Project Also Explores New Ways to Collect and Use Publicly Available Healthcare Information.
不适用招募中德国NCT07308639A Randomized, Phase 2 Study of Oral BGE-102 in Participants With Center-Involved Diabetic Macular Edema
II 期招募中美国NCT07812090High Dose Aflibercept in Diabetic Macular Edema in Patients With Previous Vitrectomy
IV 期招募中美国NCT06662994Phase I Study to Assess the Safety and Efficacy of OCU200 for Center-Involved Diabetic Macular Edema (DME)
I 期招募中美国NCT05802329A Clinical Trial of MK-8748 Compared to Aflibercept in Participants With Diabetic Macular Edema (MK-8748-005)
III 期招募中美国NCT07705607Lactiplantibacillus Plantarum 299v Probiotic Supplementation in Patients With Diabetic Macular Edema
II 期招募中美国NCT07383701Biomarkers in Diabetic Retinopathy Treated With Faricimab vs Biosimilar Ranibizumab
不适用招募中CroatiaNCT07520045Patients With Type 2 Diabetes
不适用招募中中国台湾NCT07245082
糖尿病黄斑水肿患者的申请建议(四步走)
- 1
第一步:整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径,对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版,本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步:先问国内,再看境外
优先查糖尿病黄斑水肿在国内设有中心的研究,就近咨询、费用和沟通成本都最低;同时把境外项目列一个备选清单,按分期越靠后(III 期)越接近上市来排序。
- 3
第三步:主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫,用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步:走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时,可以请主治医生协助申请同情用药(扩展准入),或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起,本站有逐步说明。
糖尿病黄斑水肿试验不在中国大陆,还能参加吗?
可以尝试四条现实路径:查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板,患者和家属填写基本情况即可生成。