干眼症新药临床试验：全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 干眼症（国际通用名 dry eye disease）新药临床试验，包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式，全部以中文呈现。
干眼症国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计，可以帮助您快速判断干眼症目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计；分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
159 项
全球在招试验（总数）
2 项
显示的 12 项中，III/IV 期
3 项
显示的 12 项中，中国大陆设有中心
3 项
显示的 12 项中，含港澳台中心
在研药物/疗法（出现最多）
- Placebo · 3 项
- OT202 conc 1%
- BCMA-CD19 CAR-T therapy
- Kelulut Honey 60 g Oral Supplement
- Kelulut Honey 120 g Oral Supplement
- Honey-Flavoured Zero-Calorie Syrup (Placebo)
- Amsler Grid
- AVIGA
- HUC1-394
- Preservative Free Polyethylene glycol 400 0.25%
主要开展国家和地区
- 中国 · 3 项
- 美国 · 3 项
- 澳大利亚 · 2 项
- 加拿大 · 2 项
- Malaysia · 1 项
- Singapore · 1 项
- South Korea · 1 项
- 瑞士 · 1 项
主要申办方（药企/机构）
- Ocumension Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd
- Peking University People's Hospital
- Universiti Sains Malaysia
- Tan Tock Seng Hospital
- Huons Co., Ltd.
- Andover Research Eye Institute
中国患者目前的可及情况
好消息：干眼症目前有 3 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心，也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件，带上完整病历去对应医院咨询；同时可以并行关注境外的项目，多一条备选。
正在招募的干眼症新药试验
全球共 159 项在招，当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Phase III Study of OT202 in Treating Moderate to Severe Dry Eye
III 期招募中中国NCT07740564BCMA-CD19 CAR-T Therapy for Refractory Autoimmune Diseases
II 期招募中中国NCT06794008Kelulut Honey for Allergic Conjunctivitis and Dry Eye Symptoms
不适用招募中MalaysiaNCT07273747AVIGA3 (Cohort 2.0)
不适用招募中SingaporeNCT07255859Dose-Finding Study of HUC1-394 in Participants With Dry Eye Disease
II 期招募中South KoreaNCT07656688Randomized Single Center Study to Evaluate Tolerability, Symptoms, and Visual Functional Outcomes With the Use of OTC Lubricating Eye Drops in Subjects With Dry Eye Disease
IV 期招募中美国NCT07676084Ocular Microbiome and Immune System in Dry Eyes
不适用招募中瑞士NCT04658238A Phase 1 Open-label Study to Evaluate Safety in Healthy Participants and Participants With Autoimmune Diseases
I 期招募中澳大利亚NCT07284797Autologous Transplantation of Induced Pluripotent Stem Cell-Derived Retinal Pigment Epithelium for Geographic Atrophy Associated With Age-Related Macular Degeneration
I 期 / II 期招募中美国NCT04339764A Phase 2a/b Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of DDY391 in Participants With Sjögren's Disease
II 期招募中美国澳大利亚加拿大中国NCT07737743A Study to Evaluate the Performance and Safety of Artelac® Complete MDO® Versus VISMED® MULTI Eye Drops in the Management of Moderate to Severe Dry Eye Disease
不适用招募中德国NCT07593885Evaluation of a Novel Ocular Lubricating Eye Drop
不适用招募中加拿大NCT07593404
干眼症患者的申请建议（四步走）
- 1
第一步：整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径，对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版，本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步：先问国内，再看境外
优先查干眼症在国内设有中心的研究，就近咨询、费用和沟通成本都最低；同时把境外项目列一个备选清单，按分期越靠后（III 期）越接近上市来排序。
- 3
第三步：主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫，用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步：走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时，可以请主治医生协助申请同情用药（扩展准入），或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起，本站有逐步说明。
干眼症试验不在中国大陆，还能参加吗？
可以尝试四条现实路径：查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板，患者和家属填写基本情况即可生成。