视神经脊髓炎新药临床试验:全球在研新药与患者申请指南
这里汇总了全球正在招募患者的 视神经脊髓炎(国际通用名 neuromyelitis optica)新药临床试验,包含试验分期、招募状态、开展国家和研究团队联系方式,全部以中文呈现。本页同时覆盖NMO、德维克病等说法。
视神经脊髓炎国内外新药现状速览
下面的数字根据 ClinicalTrials.gov 今日公开数据统计,可以帮助您快速判断视神经脊髓炎目前全球在研新药的热度。在招总数为全库统计;分期与中国中心数量仅统计下方显示的前 12 项。
在研药物/疗法(出现最多)
- Placebo · 2 项
- Imaging Techniques (MRI 3T & 7T, Functional, Structural, and Metabolic Imaging)
- Wellness Program and Behavioral Counseling
- B001 injection
- B001
- Eculizumab+IVMP
- IVIG+IVMP
- IVMP
- Ofatumumab
- HBI0101 CART
主要开展国家和地区
- 中国 · 7 项
- 法国 · 2 项
- 美国 · 2 项
- Israel · 1 项
- 日本 · 1 项
- 澳大利亚 · 1 项
- 德国 · 1 项
- 意大利 · 1 项
主要申办方(药企/机构)
- Alexion Pharmaceuticals, Inc. · 2 项
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd
- Shanghai Jiaolian Drug Research and Development Co., Ltd
- Chinese PLA General Hospital
中国患者目前的可及情况
好消息:视神经脊髓炎目前有 7 项全球研究已经在中国大陆设立了研究中心,也就是说不必出境就有机会参加。建议先看这几项的入组条件,带上完整病历去对应医院咨询;同时可以并行关注境外的项目,多一条备选。
正在招募的视神经脊髓炎新药试验
全球共 48 项在招,当前显示前 12 项。 想看更多请到查找试验。
Integrating Metabolism, Connectivity, and Mesoscale Imaging at Ultra-high Field to Decipher Mechanisms of Resilience and Neurodegeneration in Neurological Diseases and Healthy Aging
不适用招募中法国NCT07202494Impact of a Structured Wellness Behavioral Intervention on Quality of Life in NMOSD
不适用招募中美国NCT06780709Clinical Study of B001 Injection in Subjects With Neuromyelitis Optic Spectrum Disorder (NMOSD)
早期 I 期招募中中国NCT05145361A Clinical Study of B001 Injection in the Treatment of Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders(NMOSD)
II 期 / III 期招募中中国NCT06413654Therapy in the Acute Phase of NMOSD: A Multicenter Prospective Real-World Study
IV 期招募中中国NCT07410039Ofatumumab in AQP4-IgG Seropositive NMOSD
I 期 / II 期招募中中国NCT05504694Phase 1 Study of HBI0101 CAR-T in Refractory B-Cell Autoimmune Diseases
I 期招募中IsraelNCT07085676Clinical and Imaging Cohort of Neuroinflammation Diseases in China (CLUE)
不适用招募中中国NCT04106830Safety and Efficacy Study of Sivelestat in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
I 期 / II 期招募中日本NCT07738952HANDLE-a Real World Study on Satralizumab in NMOSD
不适用招募中中国NCT06829524Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Immunogenicity Study of Ravulizumab in Chinese Adults With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
III 期招募中中国NCT07557420Study of Ultomiris® (Ravulizumab) Safety in Pregnancy
不适用招募中美国澳大利亚法国德国NCT06312644
视神经脊髓炎患者的申请建议(四步走)
- 1
第一步:整理一份完整的病历摘要
包括确诊时间与病理/影像报告、基因或生物标志物检测结果、用过哪些药与效果、目前身体状况和其他疾病。无论走哪条路径,对方第一句问的都是这些。建议同时准备一份英文版,本站的写信模板里有中英对照格式。
- 2
第二步:先问国内,再看境外
优先查视神经脊髓炎在国内设有中心的研究,就近咨询、费用和沟通成本都最低;同时把境外项目列一个备选清单,按分期越靠后(III 期)越接近上市来排序。
- 3
第三步:主动联系研究团队或申办方
每项试验的详情页都有研究团队邮箱和电话。写信时说明病情、所在国家、希望了解能否入组或是否有同情用药通道。不要因为英文而犹豫,用模板改几处信息就能发出。
- 4
第四步:走特殊用药通道
病情紧急、暂时没有合适研究时,可以请主治医生协助申请同情用药(扩展准入),或通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区药械通使用境内尚未上市的药品。这些通道都需要医院和医生发起,本站有逐步说明。
视神经脊髓炎试验不在中国大陆,还能参加吗?
可以尝试四条现实路径:查找国内同类试验、申请同情用药与扩展准入、赴境外研究中心入组、直接写信给申办方申请在华开展。本站提供中英文对照的咨询信模板,患者和家属填写基本情况即可生成。